CUROSURF 120 mg/1.5 ml Susp. p. instill endotrachéobronchique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

PHOSPHOLIPIDES TOTAUX

Disponible depuis:

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A

DCI (Dénomination commune internationale):

PHOSPHOLIPIDES TOTAUX

Dosage:

120 mg/1.5 ml

forme pharmaceutique:

Susp. p. instill endotrachéobronchique

Unités en paquet:

B/1 Flacon/1.5 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

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Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter ou présentant un syndrome de détresse respiratoire ( SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines). * médicament réservé à l'usage Hospitalier : prescription réservée aux unités de soins intensifs en néonatologie

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2011-12-06

Résumé des caractéristiques du produit

CUROSURF

80MG/ML SUSPENSION
POUR INSTILLATION ENDOTRACHÉOBRONCHIQUE
ATC: R07AA02
Fraction phospholipidique de poumon de porc
COMPOSITION
Un flacon de 1,5 ml contient :
Principe actif: fraction phospholipidique de poumon de porc120 mg;
Excipients: chlorure de sodium, eau pour injections.
PRESENTATION
Un flacon monodose de 1,5 ml de suspension (80 mg/ml)
CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE
Surfactant pulmonaire composé de phospholipides naturels
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Traitement des nouveau-nésprématurésprésentant un syndrome de
détresserespiratoire
(SDR)
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au principe actif ou à un excipient.
Aucune contre-indication spécifique n’est connue à ce jour
PRECAUTIONS PARTICULIERES D’EMPLOI
Prêter une attention particulière aux prématurés nés après une
rupture prolongée des
membranes(supérieure à 3 semaines), car ils sont sujets à
l’hypoplasie pulmonaire et la
réponse au surfactant exogène pourrait ne pas être optimale.
Avant le traitement, le nouveau-né devrait être dans un état
stable. Il est également
recommandé de corriger l’acidose, l’hypotension, l’anémie,
l’hypoglycémie et l’hypothermie.
En cas de reflux, l’administration du CUROSURF doit être arrêtée
et, si nécessaire, la pression
inspiratoire de crête doit être augmentée jusqu’à la
désobstruction du tube endotrachéal
INTERACTIONS
Informer le médecin ou le pharmacien si un tout autre médicament, y
compris ceux sans
ordonnance ont été administrés récemment.
Pas connues.
MISES EN GARDE SPECIALES
Chez les nouveaux-nés dont les paramètres ventilatoires sont
nettement altérés pendant ou
juste après l’instillation, il pourrait y avoir une obstruction du
tube endotrachéal par du
mucus, surtout si les sécrétions pulmonaires étaient importantes
avant l’administration du
médicament.
L’aspiration
avant
l’instillation
peut
réduire
la
probabilité
d’obstruction
du
tube
endotrachéal
par
du mucus.
Si
une
obstruction
muqueuse
du
tube
endotrachéal
est
sus