Cuprior 150 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

trientinum

Disponible depuis:

Curatis AG

Code ATC:

A16AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

trientinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

trientinum 150 mg ut trientini tetrahydrochloridum, mannitolum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, glyceroli monocaprylocapras, E 172 (flavum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.057 mg, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Behandlung von Morbus Wilson bei bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter mit Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin-Therapie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-01-21

Notice patient

Information destinée aux patients
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Cuprior, comprimés pelliculés
L’efficacité et la sécurité de Cuprior n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Cuprior repose sur celle de Cufence qui contient
le même principe actif, est autorisé en
UE et dont l’information a été mise à jour en mars 2020.
Qu’est-ce que Cuprior et quand doit-il être utilisé?
Cuprior est un médicament indiqué pour le traitement de la maladie
de Wilson chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 5 ans ou plus. Il est destiné
aux patients qui ne peuvent pas prendre un
autre médicament - la D-pénicillamine - en raison d’effets
indésirables.
Cuprior contient la substance active trientine, un agent chélateur du
cuivre qui est utilisé pour éliminer
l’excès de cuivre du corps. Cuprior se fixe au cuivre, qui est
éliminé du corps dans les urines.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pas de données.
Quand Cuprior ne doit-il pas être pris/utilisé?
Cuprior ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Si vous êtes allergique à la trientine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés à la rubrique «Que contient Cuprior?».
Les signes d’une réaction allergique sont une éruption cutanée,
des démangeaisons, un gonflement du
visage, un évanouissement et des problèmes respiratoires.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Cuprior?
Votre médecin vérifiera régulièrement les symptômes de la maladie
et les taux de cui

Résumé des caractéristiques du produit

Cuprior, comprimés pelliculés
L’efficacité et la sécurité de Cuprior n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Cuprior repose sur celle de Cufence qui contient
le même principe actif, est autorisé en
UE et dont l’information a été mise à jour en mars 2020.
Composition
Principes actifs
Trientine sous forme de tétrahydrochlorure de trientine.
Excipients
Noyau de comprimé
Mannitol (E 421), dioxyde de silice hautement dispersé, dibéhénate
de glycérol.
Pelliculage du comprimé
Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171),
monocaprylocaprate de glycérol (type I), oxyde de
fer jaune (E172), dodécylsulfate de sodium corresp. à 0,057 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé.
Chaque comprimé pelliculé contient du tétrahydrochlorure de
trientine équivalant à 150 mg de trientine.
Comprimé pelliculé oblong de couleur jaune portant une barre de
cassure sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Cuprior est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez
les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de 5 ans ou plus qui ne tolèrent pas le traitement par
la D-pénicillamine.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes
expérimentés dans la prise en charge de la
maladie de Wilson.
Posologie usuelle
La dose initiale doit généralement correspondre à la dose la plus
faible dans la plage recommandée; elle
doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique du
patient (voir la rubrique «Mises en garde
et précautions»).
La dose recommandée est de 450 mg à 975 mg (3 à 6½ comprimés
pelliculés) par jour, fractionnée en 2
à 4 prises.
Les doses recommandées de Cuprior sont exprimées en mg de trientine
base (et non en mg du sel de
tétrahydrochlorure de trientine).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les données chez les patients présen