CUBICIN Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Daptomycine

Disponible depuis:

CUBIST PHARMACEUTICALS LLC

Code ATC:

J01XX09

DCI (Dénomination commune internationale):

DAPTOMYCIN

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Daptomycine 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CYCLIC LIPOPEPTIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152298001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2007-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PR
CUBICIN
MD / CUBICIN
MD
RF
(daptomycine pour injection)
Poudre lyophilisée pour solution, administration intraveineuse
seulement
Flacon de 10 ml, 500 mg/flacon
Agent antibactérien
Cubist Pharmaceuticals LLC
Weystrasse 20
6000 Lucerne 6
Lucerne, Switzerland
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
7025 Langer Dr.
Mississauga, ON
Canada L5N 0E8
Date de révision :
15 mai 2020
N
o
de contrôle de la
présentation :
235553
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TABLE DES MATIÈRES
PART I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................40
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................47
DIRECTIVES DE MANUTENTION PARTICULIÈRES
................................................48
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................48
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................49
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................49
ESSAIS CLINIQUES
............................