Cryomarex Rispens + HVT Atenuowany szczep Rispens CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log10 PFU inie więcej niż 4,0 log10 PFUAtenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż 4,0log10 PFU Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

herpeswirus indyczy szczep FC126 serotyp 3 (niepatogenny) + herpeswirus kurzy szczep CVI988 serotyp 1, atenuowany

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Code ATC:

QI01AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Dosage:

Atenuowany szczep Rispens CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log10 PFU inie więcej niż 4,0 log10 PFUAtenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż 4,0log10 PFU

forme pharmaceutique:

Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Groupe thérapeutique:

kura

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023885; Zawartość opakowania: 1 torebka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1600 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 2400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN:

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CRYOMAREX RISPENS + HVT, ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii:
Szczepionka:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Rozpuszczalnik:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday
64500 Saint Jean de Luz
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cryomarex Rispens + HVT, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,2 ml po rozcieńczeniu) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany szczep Rispens CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej
niż 3,0 log
10
PFU
i nie więcej niż
4,0 log
10
PFU
- atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0
log
10
PFU i nie więcej niż
4,0 log
10
PFU
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kur celem obniżenia śmiertelności, łagodzenia
objawów klinicznych i zmian
patologicznych związanych z chorobą Mareka.
Odporność pojawia się 6 dni po szczepieniu. Podanie jednej dawki
szczepionki zapewnia ochronę
ptaków przez cały okres narażenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony inter

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cryomarex Rispens + HVT, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (0,2 ml po rozcieńczeniu) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany szczep Rispens CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej
niż 3,0 log
10
PFU i
nie więcej niż
4,0 log
10
PFU
- atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0
log
10
PFU i nie więcej niż
4,0
log
10
PFU
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Jednorodna zawiesina i przezroczysty rozpuszczalnik w kolorze
czerwono-pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kur celem obniżenia śmiertelności, łagodzenia
objawów klinicznych i zmian
patologicznych związanych z chorobą Mareka.
Odporność pojawia się 6 dni po szczepieniu. Podanie jednej dawki
szczepionki zapewnia ochronę
ptaków przez cały okres narażenia.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie należy szczepić chorych lub wycieńczonych zwierząt.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Należy posługiwać się sprzętem iniekcyjnym sterylnym i wolnym od
śladów substancji
antyseptycznych i/lub dezynfekujących.
Produkt jest przechowywany w ciekłym azocie – ampułki mogą
eksplodować w przypadku
gwałtownych skoków temperatury, co może doprowadzić do odmrożenia
palców. Ponadto, produkt
zawiera niewielką ilość DMSO, co może prowadzić do podrażnienia
skóry. Z tego względu w trakcie
wyjmowan