Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENOXAPARINNATRIUM
Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
80 mg
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2019-11-04
23. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CRUSIA, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 0. D.SP.NR. 29445 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crusia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _2000 IE (20 mg)/0,2 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 2000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker. _4000 IE (40 mg)/0,4 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 4000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæsker. _6000 IE (60 mg)/0,6 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 6000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæsker. _8000 IE (80 mg)/0,8 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 8000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker. _10000 IE (100 mg)/1,0 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 10000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Enoxaparinnatrium (enoxaparin) er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Injektionsvæske). Klar, farveløs til lysegul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _59806_spc.docx_ _Side 1 af 25_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Crusia er indiceret til voksne til: Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder onkologisk kirurgi. Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (f.eks. akut hjertesv Lire le document complet