Cromohexal 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Natrii cromoglicas

Disponible depuis:

Sandoz GmbH

Code ATC:

S01GX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Natrii cromoglicas

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Krople do oczu, roztwór

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990352722

Statut de autorisation:

2020-07-09

Notice patient

1
UR.DZL.ZLN.4020.01714.2016
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CROMOHEXAL, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_NATRII CROMOGLICAS_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest CromoHEXAL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CromoHEXAL
3.
Jak stosować CromoHEXAL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać CromoHEXAL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST CROMOHEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CromoHEXAL, krople do oczu, jest lekiem o działaniu
przeciwalergicznym.
Krople do oczu CromoHEXAL stosuje się w:

zapobieganiu ostremu i przewlekłemu alergicznemu zapaleniu spojówek,

zapobieganiu zapaleniu spojówek w przebiegu kataru siennego (tzw.
„wiosennemu” alergicznemu
zapaleniu spojówek).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CROMOHEXAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CROMOHEXAL

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sodu kromoglikan lub
na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Bezpośrednio po zastosowaniu kropli do oczu mogą wystąpić
krótkotrwałe zaburzenia widzenia.

W przypadku stanu zapalnego (również w przebiegu alergicznego
zapalenia spojówek) nale�

Résumé des caractéristiques du produit

1
UR.DZL.ZLN.4020.01714.2016
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CromoHEXAL, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg sodu kromoglikanu (
_Natrii cromoglicas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zapobieganie ostremu i przewlekłemu alergicznemu zapaleniu spojówek.

Zapobieganie zapaleniu spojówek w przebiegu kataru siennego (tzw.
„wiosennemu” alergicznemu
zapaleniu spojówek).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat stosuje się zazwyczaj
1-2 krople do każdego oka 4 razy na
dobę.
Gdy objawy ustąpią, można wydłużyć odstępy między kolejnymi
dawkami leku.
Sposób podawania i czas trwania leczenia
W celu prawidłowego podania produktu leczniczego należy lekko
odciągnąć ku dołowi powiekę
i zakroplić roztwór do worka spojówkowego.
Krople do oczu CromoHEXAL stosuje się jedynie zapobiegawczo tak
długo, jak to jest konieczne.
Leczenie należy kontynuować nawet po ustąpieniu objawów, przez
cały okres ekspozycji pacjenta na
alergen (pyłek, kurz domowy, zarodniki grzybów i alergeny
pokarmowe).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku stanu zapalnego, również alergicznego zapalenia
spojówek, okulista musi ocenić, czy
mimo dolegliwości pacjent może stosować soczewki kontaktowe.
Chlorek benzalkoniowy może spowodować podrażnienie oka.
Należy unikać kontaktu kropli z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Chlorek benzalkoniowy może
zmienić ich zabarwienie. Miękkie soczewki kontaktowe należy wyjąć
przed zakropleniem produktu
2
UR.DZL.ZLN.4020.01714.2016
leczniczego i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich
założeniem.
Nie określono bezp