Cromodyn Spray nasal

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

natrii cromoglicas

Disponible depuis:

Dr. Rappai Pharmazeutika GmbH

Code ATC:

R01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

natrii cromoglicas

forme pharmaceutique:

Spray nasal

Composition:

natrii cromoglicas 20 mg pour 1 g corresp. natrii cromoglicas 2,6 mg pro dosi, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solution de 1 g de doses pour le navire 230.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Rhinite Allergique

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Cromodyn®
Dr. Rappai Pharmazeutika GmbH
Qu’est-ce que Cromodyn et quand est-il utilisé?
Le Cromodyn est un spray doseur avec le cromoglycate de sodium comme
substance active. Il est
conseillé pour le traitement du rhume saisonnier (rhume des foins) et
non saisonnier.
Le rhume (rhinite allergique) produit par des allergènes (pollen,
poussières maison, poils d’animaux,
moisissures, etc.) commence en général par provoquer des troubles
tels que fourmillements et
démangeaisons dans le nez et le pharynx. Il s’ensuit un besoin
d’éternuer évoluant en crises
d’éternuement violentes, une obstruction alternante prononcée du
nez, un rhume de cerveau à fort
écoulement et une fatigue générale.
Pour obtenir et maintenir une protection suffisante, il est
recommandé de commencer le traitement
avec Cromodyn spray doseur assez tôt et de l’utiliser
régulièrement. Le succès du traitement sera
d’autant meilleur plus la thérapie sera suivie d’une façon
régulière.
Quand le Cromodyn ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à une des substances contenues dans le
Cromodyn.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du
Cromodyn?
Il n’y a pas de mesures de précaution.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, vous êtes
allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage
interne ou externe (même en
automédication!).
Le Cromodyn peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour
l’enfant n’est connu si le médicament
est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.
Toutefois, aucune étude scientifique
systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous
devriez renoncer si possible à prendre
des médicaments durant la grossesse et l’allaitement ou demander
l’avis du médecin ou du
pharmacien.
Comment utiliser le Cromodyn?
Sauf avis contraire du méd

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Cromodyn®
RAPPAI
Composition
_Principe actif:_ Natrii cromoglicas.
_Excipients:_ Conservateur: Benzalkonii chloridum; stabilisateur:
Natrii
edetas.
Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de spray contient: Natrii cromoglicas 20 mg.
1 bouffée de spray contient: Natrii cromoglicas 26t mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement préventif de la rhinite allergique saisonnière
(rhume
des foins) et non saisonnière.
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes et enfants (au-dessus de 3 ans)_
Appliquer 1 dose (26t mg Natrii cromoglicas) dans chaque narine
4×/jour.
Au début du traitement et pendant les périodes de grande provocation
antigénique6 la posologie peut être augmentée jusqu’à t×/jour.
Comme le Cromodyn exerce une action préventive6 il doit être
utilisé
d’une manière continue et non seulement quand les symptômes sont
présents.
Contre-indications
Hypersensibilité à un des excipients.
Mises en garde et précautions
Il n’y a pas de précaution particulière à nommer.
Interactions
Aucun essai particulier n’a été entrepris. Cependant avec un
traitement
concomitant il n’a jamais été démontré d’effet négatif6 alors
que
l’expérience clinique est étendue.
Grossesse/Allaitement
Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de
risque
foetal6 mais on ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme
enceinte.
Compte tenu de la très faible résorption systémique6 de la faible
toxicité
et des expériences «Post Marketing» cumulées de cromoglycate de
sodium6 des effets indésirables sur le foetus sont improbables;
toutefois6
Cromodyn ne devrait pas être employé pendant la grossesse6 sauf en
cas de nécessité absolue.
Seule une faible quantité de cromoglycate de sodium passe dans le
lait
maternel. Compte tenu des expériences «Post Marketing» cumulées6
des
effets indésirables pour le bébé sont improbables. Pourtant6
Cromodyn
ne devrait pas être employé pendant l’allait