CRH FERRING 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Corticorelin vom Menschen, Triflutat (1:x) ((mit Angaben zum Trifluoressigsäure-Gehalt))

Disponible depuis:

Ferring GmbH (3076475)

Code ATC:

V04CDO4

DCI (Dénomination commune internationale):

Corticorelin from the people, Triflutat (1:x)

forme pharmaceutique:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Corticorelin vom Menschen, Triflutat (1:x) ((mit Angaben zum Trifluoressigsäure-Gehalt)) (24867) 110 Mikrogramm

Mode d'administration:

Injektion intravenös

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1988-10-23

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CRH FERRING 100 MIKROGRAMM PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Corticorelin-vom-Menschen-triflutat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CRH FERRING und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CRH FERRING beachten?
3.
Wie ist CRH FERRING anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CRH FERRING aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CRH FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CRH FERRING ist ein synthetisches humanidentisches Peptid
(Releasing-Hormon)/
Hypophysenfunktionsdiagnostikum.
CRH FERRING wird angewendet zur Überprüfung der corticotropen
Partialfunktion des
Hypophysenvorderlappens in allen Fällen, in denen eine organische
Schädigung dieser
Funktion vermutet werden kann, also u.a. bei Patienten mit
Hypophysentumoren,
Craniopharyngeom, bei Patienten mit Verdacht auf
Hypophyseninsuffizienz,
Panhypopituitarismus, Syndrom der leeren Sella sowie bei Patienten mit
traumatischen und
postoperativen Schädigungen der Hypophysenregion und Patienten, bei
denen eine
Bestrahlung der Hypophysenregion erfolgt ist.
Auch funktionelle Störungen wie z.B. nach längerfristiger
Glucocorticoid-Medikation (systemisch
o

Résumé des caractéristiques du produit

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRH
FERRING
100
MIKROGRAMM
PULVER
UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Ampulle CRH FERRING mit 117 bis 134 µg Pulver enthält 110 bis 121
µg Corticorelin-
vom-Menschen-triflutat, entsprechend 100 µg Corticorelin.
Aminosäuresequenz von Corticorelin:
H
2
N-Ser-Glu-Glu-Pro-Pro-Ile-Ser-Leu-Asp-Leu-Thr-Phe-His-Leu-Leu-Arg-
Glu-Val-Leu-Glu-Met-Ala-Arg-Ala-Glu-Gln-Leu-Ala-Gln-Gln-Ala-His-Ser-Asn-
Arg-Lys-Leu-Met-Glu-Ile-Ile-NH
2
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Überprüfung der corticotropen Partialfunktion des
Hypophysenvorderlappens in allen Fällen,
in denen eine organische Schädigung dieser Funktion vermutet werden
kann, also u. a. bei
Patienten mit Hypophysentumoren, Craniopharyngeom, bei Patienten mit
Verdacht auf
Hypophyseninsuffizienz,
Panhypopituitarismus,
Syndrom
der
leeren
Sella
sowie
bei
Patienten mit traumatischen und postoperativen Schädigungen der
Hypophysenregion und
Patienten, bei denen eine Bestrahlung der Hypophysenregion erfolgt
ist.
Auch funktionelle Störungen wie z. B. nach längerer
Glucocorticoid-Medikation (systemisch
oder lokal) werden mit CRH FERRING überprüfbar.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der
Inhalt
einer
Ampulle
CRH
FERRING
(100
µg
Corticorelin),
gelöst
in
1
ml
des
beiliegenden
Lösungsmittels,
gilt
als
Dosierung
bei
normalgewichtigen
erwachsenen
Patienten. Bei stark übergewichtigen Patienten kann nach der
Gewichts-Dosis-Relation
vorgegangen werden, d. h. es werden 2 µg/kg Körpergewicht injiziert.
Nach Anbruch sind die
Rest