Crestor 40 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Rosuvastatine Calcique 41,6 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

Disponible depuis:

Grunenthal SA-NV

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 41.6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rosuvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 250266-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016292 - Code CNK: 2055168 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016285 - Code CNK: 2055176 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-07 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016278 - Code CNK: 2040392 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250284-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250284-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250266-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-04-07

Notice patient

Crestor
14-12-2023
BE fr PIL
Versie 1.1-01
PIL CRESTOR
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CRESTOR 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
CRESTOR 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
CRESTOR 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
CRESTOR 40 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT PRESCRIT. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Crestor et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Crestor
3.
Comment prendre Crestor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Crestor
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CRESTOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Crestor appartient au groupe des médicaments appelés statines.
CRESTOR VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE :

Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Crestor est utilisé
chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol
élevé.

Il vous est recommandé de prendre des statines, car un régime
alimentaire adapté et une activité
physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous
devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que
la prise de Crestor.
Ou

Vous avez d’autre

Résumé des caractéristiques du produit

Crestor
14-12-2023
BE fr SmPC
Versie 1.1-01
RCP CRESTOR
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Crestor 5 mg, comprimés pelliculés.
Crestor 10 mg, comprimés pelliculés.
Crestor 20 mg, comprimés pelliculés.
Crestor 40 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mg : Chaque comprimé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé contient 94,88 mg de lactose monohydraté.
10 mg : Chaque comprimé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé contient 91,3 mg de lactose monohydraté.
20 mg : Chaque comprimé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé contient 182,6 mg de lactose monohydraté.
40 mg : Chaque comprimé contient 40 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé contient 168,32 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
5 mg : Comprimé pelliculé.
Comprimés ronds, de couleur jaune, gravés des mentions « ZD4522 »
et « 5 » sur une face, l’autre
face étant lisse.
10 mg : Comprimé pelliculé.
Comprimés ronds, de couleur rose, gravés des mentions « ZD4522 »
et « 10 » sur une face, l’autre
face étant lisse.
20 mg : Comprimé pelliculé.
Comprimés ronds, de couleur rose, gravés des mentions « ZD4522 »
et « 20 » sur une face, l’autre
face étant lisse.
40 mg : Comprimé pelliculé.
Comprimés ovales, de couleur rose, gravés des mentions « ZD4522 »
sur une face et « 40 » sur
l’autre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa incluant
les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type Ilb), en
complément d’un régime, lorsque la réponse au régime et aux
autres traitements non
pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.
Crest