CRESTOR 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

Disponible depuis:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

ROSUVASTATIN CALCIUM;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón por 2, 4, 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - Poliamida orientada/Aluminio/PVC plateado.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

IPR PHARMACEUTICALS INC. - PUERTO RICO

Groupe thérapeutique:

Rosuvastatina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - Poliamida orientada/Aluminio/PVC plateado.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-09-02

Résumé des caractéristiques du produit

1
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
CRESTOR
5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
(Rosubastatina)
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Cada Comprimido recubierto de CRESTOR 5mg contiene: 5mg de
rosuvastatina (en forma de
sal de calcio). Excipientes: Lactosa monohidrato, Fosfato de calcio,
Celulosa microcristalina,
Crospovidona, Estearato de magnesio, Hipromelosa,Triacetato de
glicerol, Dióxido de titanio
(Cl 77891), Óxido férrico amarillo (Cl 77492) y Agua Purificada.
Cada Comprimido recubierto de CRESTOR 10mg contiene: 10mg de
rosuvastatina (en forma
de sal de calcio). Excipientes: Lactosa monohidrato, Fosfato de
calcio, Celulosa microcristalina,
Crospovidona, Estearato de magnesio,Hipromelosa, Triacetato de
glicerol, Dióxido de titanio
(Cl 77891), Óxido férrico rojo (Cl 77491) y Agua Purificada.
Cada Comprimido recubierto de CRESTOR 20mg contiene: 20mg de
rosuvastatina (en forma
de sal de calcio). Excipientes: Lactosa monohidrato, Fosfato de
calcio, Celulosa microcristalina,
Crospovidona, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Triacetato de
glicerol, Dióxido de titanio
(Cl 77891), Óxido férrico rojo (Cl 77491) y Agua Purificada.
Cada Comprimido recubierto de CRESTOR 40mg contiene: 40mg de
rosuvastatina (en forma
de sal de calcio). Excipientes: Lactosa monohidrato, Fosfato de
calcio, Celulosa microcristalina,
Crospovidona, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Triacetato de
glicerol, Dióxido de titanio
(Cl 77891), Óxido férrico rojo (Cl 77491) y Agua Purificada.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos
3.
INDICACIONES Y USO
3.1.
HIPERLIPIDEMIA Y DISLIPIDEMIA MIXTA
CRESTOR está indicado como terapia complementaria a la dieta para
reducir los niveles
elevados de C-total, C-LDL, ApoB, C-no-HDL y triglicéridos, y para
aumentar el C-HDL en
pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta.
Los agentes que alteran los
lípidos deben usarse además de una dieta restringida en grasas
saturadas y colesterol cuando
la respuesta a la dieta y las intervenciones no farmacológic