Crestor 10 mg - Filmtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Disponible depuis:

Haemato Pharm GmbH

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2014-02-18

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION
FÜR
ANWENDER
CRESTOR
®
5 MG
– FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
10 MG
– FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
20 MG
– FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
40 MG
– FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
- WENN SIE WIEDERHOLTE ODER UNGEKLÄRTE MUSKELSCHMERZEN ODER ANDERE
SCHMERZEN
HABEN, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte
mit Muskelproblemen oder eine
frühere Geschichte mit Muskelproblemen während der Einnahme von
anderen
Cholesterin-
senkenden Mitteln hatten (Teilen Sie Ihrem Arzt unmittelbar mit, wenn
Sie ungeklärte
Muskelschmerzen oder andere Schmerzen haben, insbesondere wenn Sie
sich
unwohl
fühlen oder Fieber haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
auch,
wenn Sie eine
anhaltende Muskelschwäche haben.).
- WENN SIE REGELMÄSSIG GROSSE MENGEN ALKOHOL
TRINKEN.
- WENN SIE AN EINER SCHILDDRÜSENFUNKTIONSSTÖRUNG
LEIDEN.
- WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL DIE ALS FIBRATE BEZEICHNET WERDEN
EINNEHMEN,
um Ihren Cholesterinspiegel zu senken (Lesen Sie die gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
- DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Crestor und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Crestor beachten?
3. Wie ist Crestor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Crestor aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST CRE

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRESTOR 5 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR 10 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR 20 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR 40 MG – FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 94,88 mg Lactose-
Monohydrat
10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 91,3 mg Lactose-
Monohydrat
20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 182,6 mg Lactose-
Monohydrat
40 mg: Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und 168,32 mg Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Crestor 5 mg - Filmtabletten. Runde, gelbfarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „5“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 10 mg - Filmtabletten: Runde, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „10“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 20 mg - Filmtabletten: Runde, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „20“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 40 mg - Filmtabletten: Ovale, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ auf einer
Seite und „40“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ
IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät
und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät
und anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
VORBEUGUNG VON KARDIOVASKULÄ