Cresnisol N10 sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Alanine 9,16 g/l; Arginine 6,2 g/l; Acide Aspartique 1,83 g/l; Acide Glutamique 3,16 g/l; Glycine 4,39 g/l; Histidine 3,77 g/l; Isoleucine 3,16 g/l; Leucine 4,39 g/l; Acetate de Lysine 7,02 g/l - Eq. Lysine 4,98 g/l; Méthionine 3,16 g/l; Phénylalanine 4,39 g/l; Proline 3,77 g/l; Sérine 2,5 g/l; Thréonine 3,16 g/l; Tryptophane 1,06 g/l; Tyrosine 0,16 g/l; Valine 4,05 g/l

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Acetate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Alanine 9.16 g/l; Arginine 6.2 g/l; Acide Aspartique 1.83 g/l; Acide Glutamique 3.16 g/l; Glycine 4.39 g/l; Histidine 3.77 g/l; Isoleucine 3.16 g/l; Leucine 4.39 g/l; Acetate de Lysine 7.02 g/l; Méthionine 3.16 g/l; Phénylalanine 4.39 g/l; Proline 3.77 g/l; Sérine 2.5 g/l; Thréonine 3.16 g/l; Tryptophane 1.06 g/l; Tyrosine 0.16 g/l; Valine 4.05 g/l

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Amino Acids

Descriptif du produit:

CTI code: 583200-01 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 583217-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-04-19

Notice patient

CRESNISOL (SANS ELECTROLYTES)
_BAXTER S.A._
Notice
B. NOTICE
Version 1.1 (QRD 4.1)
CRESNISOL (SANS ELECTROLYTES)
_BAXTER S.A._
Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CRESNISOL N10, SOLUTION POUR PERFUSION
CRESNISOL N18, SOLUTION POUR PERFUSION
CRESNISOL N24, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CRESNISOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
CRESNISOL
3.
Comment utiliser CRESNISOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CRESNISOL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CRESNISOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CRESNISOL est une solution pour perfusion conditionnée dans une poche
à compartiment unique.
CRESNISOL contient des acides aminés sans électrolytes.
CRESNISOL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus
de 2 ans au moyen d’une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s’alimenter par
voie orale. C'est ce que l'on appelle la
nutrition parentérale.
CRESNISOL doit être utilisé exclusivement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
CRESNISOL ?
CRESNISOL NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ :
-
Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
-
Si votre corps réagit mal aux acides aminés.
Dans tous les cas, votre médecin décidera de vous prescrire ce
médicament en tenant compte de
critères tels que votre âge, v

Résumé des caractéristiques du produit

CRESNISOL (SANS ÉLECTROLYTES)
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Résumé des caractéristiques des produits
1/13
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Version 1.1 (QRD 4.1)
CRESNISOL (SANS ÉLECTROLYTES)
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Résumé des caractéristiques des produits
2/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRESNISOL N10, solution pour perfusion
CRESNISOL N18, solution pour perfusion
CRESNISOL N24, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CRESNISOL est une solution d'acides aminés conditionnée dans une
poche à compartiment unique
contenant 17 acides aminés.
COMPOSITION [G/L]
ACIDES AMINÉS
N10
N18
N24
Alanine
9,16
16,0
21,7
Arginine
6,20
10,9
14,7
Acide aspartique
1,83
3,20
4,34
Acide glutamique
3,16
5,53
7,49
Glycine
4,39
7,68
10,4
Histidine*
3,77
6,60
8,94
Isoleucine*
3,16
5,53
7,49
Leucine*
4,39
7,68
10,4
Lysine*
_(sous forme d'acétate _
_de lysine)_
4,98
_(7,02)_
8,64
_(12,2)_
11,8
_(16,7)_
Méthionine*
3,16
5,53
7,49
Phénylalanine*
4,39
7,68
10,4
Proline
3,77
6,60
8,94
Sérine
2,50
4,38
5,92
Thréonine*
3,16
5,53
7,49
Tryptophane*
1,06
1,85
2,50
Tyrosine
0,16
0,28
0,39
Valine*
4,05
7,08
9,60
TENEUR EN ACIDES AMINÉS
63,29
110,69
149,99
TENEUR EN AZOTE
10,0
17,5
23,7
* Acides aminés essentiels
CRESNISOL N10, solution pour perfusion est disponible en sachets à
chambre unique de 500 ml et
1000 ml.
CRESNISOL N18, solution pour perfusion est disponible en sachets à
chambre unique de 500 ml et
1000 ml.
CRESNISOL N24, solution pour perfusion est disponible en sachets à
chambre unique de 500 ml,
1000 ml et 3000 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution d’acides aminés est limpide et incolore ou jaune pâle.
Version 1.1 (QRD 4.1)
CRESNISOL (SANS ÉLECTROLYTES)
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques des produits
3/13
CRESNISOL
N10
CRESNISOL
N18
CRESNISOL
N24
ENERGIE [KJ/L (KCAL/L)]
1054 (252)
1858 (444)
2510 (600)
OSMOLARITÉ THÉORIQUE [MOSM/L]
env. 560
env. 990
env. 1340
PH
6,0-7,0
6,0-7,0
6,0-7,0
4.
DONNEES CLI