Cozaar Filmuhúðuð tafla 100 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Losartanum kalíum

Disponible depuis:

N.V. Organon*

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Losartanum

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Filmuhúðuð tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

006928 Þynnupakkning V0099

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2002-02-18

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
COZAAR
® 12,5 MG, 50 MG OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
lósartankalíum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um COZAAR og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota COZAAR
3.
Hvernig nota á COZAAR
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á COZAAR
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
_ _
1.
UPPLÝSINGAR UM COZAAR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II
viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er
framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur
því að þær þrengjast. Þetta veldur því
að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að
angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem
veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum
að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan
hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan
blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2.
COZAAR er notað
•
til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá
fullorðnum og hjá börnum og unglingum
6 - 18 ára.
•
til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af
tegund 2 þar sem skert
nýrnastarfsemi og prótein í þvagi ≥ 0,5 g á sólarhring
(ástand þar sem óeðlilegt magn af próteini
er í þv

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
COZAAR 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
COZAAR 50 mg filmuhúðaðar töflur
COZAAR 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver COZAAR 12,5 mg tafla inniheldur 12,5 mg af lósartankalíum.
Hver COZAAR 50 mg tafla inniheldur 50 mg af lósartankalíum.
Hver COZAAR 100 mg tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum.
Hver COZAAR 12,5 mg tafla inniheldur 25,25 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver COZAAR 50 mg tafla inniheldur 25,5 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver COZAAR 100 mg tafla inniheldur 51,0 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (töflur).
COZAAR 12,5 mg tafla
Bláar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur með merkinu 11
öðrum megin og sléttar hinum megin
COZAAR 50 mg tafla
Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur með merkinu 952
öðrum megin og deiliskoru hinum megin.
Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
COZAAR 100 mg tafla
Hvítar, táralaga, filmuhúðaðar töflur með merkinu 960 öðrum
megin og sléttar hinum megin.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
•
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum og börnum og unglingum
6 - 18 ára.
•
Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með
háþrýsting og sykursýki af tegund
2 með prótein í þvagi ≥0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð
við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1).
•
Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum
þegar meðferð með Angíótensín
breytienzým (ACE) hemlum er ekki lengur talin henta vegna
ósamrýmanleika, sérstaklega hósta
eða frábendingar. Ekki er mælt með að skipta yfir í meðferð
með lósartani ef náðst hefur
jafnvægi hjá sjúklingum með hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar
eiga að hafa útfall vinstri
slegils <40% og eiga að vera í klínísku jafnvægi og á
viðurkenndri meðferð við langvinnri
hjartabilun.
•
Til að draga úr hættu á heila