COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique 50 mg

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

C09CA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassique 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > losartan potassique 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l’angiotensine II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II, non associés - code ATC : C09CA01Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.COZAAR est utilisé : pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans, ayant une pression artérielle élevée (hypertension), pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques, pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas être modifié pour le losartan, chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. COZAAR réduit le risque d’accident vasculaire cérébral (indication LIFE).

Descriptif du produit:

LOSARTAN POTASSIUM 50 mg - COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-02-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COZAAR
50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II,
non associés - code ATC : C09CA01
Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par
votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur
contraction. Cela induit une augmentation de
la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de
l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la
dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Chaque comprimé contient 25,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur blanche portant l’inscription
« 952 » sur une face et une barre de
cassure sur l'autre face.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6
à 18 ans.
·
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par
inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison
d'une intolérance (en particulier, la
toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être
utilisé en traitement de relais chez les
patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire
gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement
stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance
cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une
hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir
rubrique 5.1 : Etude LIFE, particularités
ethniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Hypertension artérielle_
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupa