Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
2care4 Generics ApS
M01AH05
etoricoxib
60 mg
Filmdragerad tablett
etoricoxib 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 (2 x 49) tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 5 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2017-02-10
1/7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COXOLIN 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER COXOLIN 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER COXOLIN 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER COXOLIN 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER etoricoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLERINFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Coxolin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Coxolin 3. Hur du tar Coxolin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Coxolin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COXOLIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Coxolin innehåller den aktiva substansen etoricoxib och tillhör en grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2-hämmare (COX-2-hämmare). Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Coxolin minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos personer 16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt. Coxolin används också för korttidsbehandling av måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 år och äldre. VAD ÄR ARTROS? Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av brosk som dämpar benändarnas kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet och nedsatt rörelseförmåga. VAD ÄR REUMATOID ARTRIT? Reumatoid artrit är en långvarig inflammatorisk sjukdom i lederna. Den orsakar smärta, stelhet, svullnad och en minskande rörl Lire le document complet
1/17 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Coxolin, 30 mg filmdragerade tabletter Coxolin, 60 mg filmdragerade tabletter Coxolin, 90 mg filmdragerade tabletter Coxolin, 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Hjälpämne(n) med känd effekt 30 mg: 1,4 mg laktos (som monohydrat) 60 mg: 2,8 mg laktos (som monohydrat) 90 mg: 4,2 mg laktos (som monohydrat) 120 mg: 5,6 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). 30 mg tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter (ca 6 mm) märkta “E9OX” på ena sidan och “30” på den andra sidan. 60 mg tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter (ca 8 mm) märkta “E9OX” på ena sidan och “60” på den andra sidan. 90 mg tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter (ca 9 mm) märkta “E9OX” på ena sidan och “90” på den andra sidan. 120 mg tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter (ca 10 mm) märkta “E9OX” på ena sidan och “120” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etoricoxib är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Etoricoxib är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4). 2/17 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symtomlindring bör, liksom terapis Lire le document complet