Covexin 10 susp. inj. s.c.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clostridium Haemolyticum Anatoxine >= 16,5 U/ml; Anatoxine Tétanique >= 2,5 U/ml; Clostridium Septicum >= 3,6 U/ml; Clostridium Novyi Anatoxine >= 1,2 U/ml; Clostridium Perfringens Type C, Anatoxine Beta >= 12,4 U/ml; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine Epsilon >= 5,1 U/ml; Clostridium Perfringens Type A, Anatoxine >= 0,9 U/ml; Clostridium Perfringens Type B, Anatoxine >= 12,4 U/ml; Clostridium Chauvoei, Inactivé ; Clostridium Sordellii Anatoxine >= 0,8 U/ml

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QI02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clostridium Chauvoei-Septicum; Clostridium Haemolyticum Toxoid; Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Perfringens; Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Sordellii Toxoid

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Clostridium Chauvoei-Septicum; Clostridium Haemolyticum Anatoxine; Clostridium Novyi Anatoxine; Clostridium Perfringens; Clostridium Tetani Anatoxine; Clostridium Sordellii Anatoxine

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton

Domaine thérapeutique:

Clostridium

Descriptif du produit:

CTI code: 265894-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265894-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08715885001609 - Code CNK: 2222875 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-08-16

Notice patient

Notice – Version FR
COVEXIN 10
NOTICE
Covexin 10, suspension injectable pour ovins et bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Covexin 10, suspension injectable pour ovins et bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml de vaccin contient :
SUBSTANCE ACTIVES
_C._
_perfringens _
type A anatoxine

0,9 U
_C._
_perfringens _
type B & C (

) anatoxine

12,4 U
_C._
_perfringens _
type D (

) anatoxine

5,1 U
_C._
_chauvoei _
anaculture inactivée
conforme Ph. Eur.
_C._
_novyi _
anatoxine

1,2 U
_C._
_septicum _
anatoxine

3,6 U
_C._
_tetani _
anatoxine

2,5 U
_C._
_sordellii _
anatoxine

0,8 U
_C._
_haemolyticum _
anatoxine

16,5 U
ADJUVANT
Alun
3,03 – 4,09 mgd’Aluminium
EXCIPIENT :
Thiomersal
0,05 – 0,18 mg
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des ovins et bovins contre les maladies
associées avec des infections
provoquées par
_Clostridium_
_perfringens_
_ _
type A,
_C._
_perfringens_
_ _
type B,
_C._
_perfringens_
_ _
type C,
_C._
_perfringens_
_ _
type D,
_Clostridium_
_chauvoei_
,
_Clostridium_
_novyi_
_ _
type B,
_Clostridium_
_septicum_
,
_Clostridium_
_sordellii_
et
_Clostridium_
_haemolyticum_
_ _
et
contre
le
tétanos
provoqué
par
_Clostridium_
_tetani_
.
Immunisation passive des agneaux et des veaux contre les infections
provoquées par les espèces
clostridiennes mentionnées ci-dessus (à l’exception de
_C._
_haemolyticum _
chez les ovins).
Début de l'immunité : 2 semaines après le schéma de vaccination de
base (comme démontré seulement
par sérologie seulement).
Notice – Version FR
COVEXIN 10
.
Durée d’immunité active comme démontré seu

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
COVEXIN 10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Covexin 10, suspension injectable pour ovins et bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml de vaccin contient :
SUBSTANCES ACTIVES
_C._
_perfringens _
type A anatoxine

0,9 U
3
_C._
_perfringens _
type B & C (

) anatoxine

12,4 U
1
_C._
_perfringens _
type D (

) anatoxine

5,1 U
1
_C._
_chauvoei _
anaculture, inactivée
conforme Ph. Eur.
2
_C._
_novyi _
anatoxine

1,2 U
1
_C._
_septicum _
anatoxine

3,6 U
1
_C._
_tetani _
anatoxine

2,5 U
1
_C._
_sordellii _
anatoxine

0,8 U
1
_C._
_haemolyticum _
anatoxine

16,5 U
3
ADJUVANT
Alun
3,03 – 4,09 mg d’Aluminium
EXCIPIENT :
Thiomersal
0,05 – 0,18 mg
1
In house ELISA
2
Epreuve selon la Ph. Eur.
3
Essai de neutralisation de la toxine
_in vitro _
basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
Un dépôt issu de cette suspension aqueuse marron clair peut se
déposer au cours du stockage
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Ovins et bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des ovins et bovins contre les maladies
associées avec des infections
provoquées par
_Clostridium_
_perfringens_
_ _
type A,
_C._
_perfringens_
_ _
type B,
_C._
_perfringens_
_ _
type C,
_C._
_perfringens_
_ _
type D,
_Clostridium_
_chauvoei_
,
_Clostridium_
_novyi_
_ _
type B,
_Clostridium_
_septicum_
,
_Clostridium_
_sordellii_
et
_Clostridium_
_haemolyticum_
_ _
et
contre
le
tétanos
provoqué
par
_Clostridium_
_tetani_
.
RCP – Version FR
COVEXIN 10
Immunisation passive des agneaux et des veaux contre les infections
provoquées par les espèces
clostridiennes mentionnées ci-dessus (à l’exception de
_C._
_haemolyticum _
chez les ovins).
Début de l'immunité : 2 semaines après le schéma de vaccination de
base (comme démontré seuleme