Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindopril arginine, Amlodipine besylate
LES LABORATOIRES SERVIER
C09BB04
Perindopril arginine, Amlodipine besylate
10 mg / 10 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 153352), 90 (VNR-numero: 153363) Ei kaupan: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 100, 120, 500
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 100, 120, 500
perindopriili ja amlodipiini
Substituutioryhmä: 1972
Myyntilupa myönnetty
2008-06-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE COVERAM 5 MG/5 MG TABLETIT COVERAM 10 MG/5 MG TABLETIT COVERAM 5 MG/10 MG TABLETIT COVERAM 10 MG/10 MG TABLETIT perindopriiliarginiini/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Coveram on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coveram-tabletteja 3. Miten Coveram-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Coveram-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COVERAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Coveram-tabletteja määrätään kohonneen verenpaineen (hypertension) ja/tai stabiilin sepelvaltimotaudin hoitoon (sepelvaltimotaudissa veren tulo sydämeen on vähentynyt tai estynyt). Potilaille, jotka jo ottavat perindopriilia ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, voidaan antaa niiden sijasta yksi Coveram-tabletti, joka sisältää molemmat aineet. Coveram on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja amlodipiinin, yhdistelmä. Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjä. Amlodipiini on kalsium- antagonisti (joka kuuluu dihydropyridiinien lääkeluokkaan). Yhdessä toimien ne laajentavat ja relaksoivat verisuonia niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin ja sydämen on helpompi ylläpitää hyvä verenkierto. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KU Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Coveram 5 mg/5 mg tabletit [Coveram 5 mg/10 mg tabletit] [Coveram 10 mg/5 mg tabletit] [Coveram 10 mg/10 mg tabletit] 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 3,395 mg perindopriilia, joka vastaa 5 mg perindopriiliarginiinia, ja 6,935 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia [Yksi tabletti sisältää 3,395 mg perindopriilia, joka vastaa 5 mg perindopriiliarginiinia, ja 13,870 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 10 mg amlodipiinia] [Yksi tabletti sisältää 6,790 mg perindopriilia, joka vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia, ja 6,935 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia] [Yksi tabletti sisältää 6,790 mg perindopriilia, joka vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia, ja 13,870 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 10 mg amlodipiinia] Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, sauvamainen tabletti, jonka pituus on 8,5 mm ja leveys 4,5 mm, jossa kaiverrus 5/5 toisella puolella ja toisella puolella. [Valkoinen, neliönmuotoinen tabletti, jonka pituus on 8 mm ja leveys 8 mm,jossa kaiverrus 5/10 toisella puolella ja toisella puolella.] [Valkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, jossa kaiverrus 10/5 toisella puolella ja toisella puolella.] [Valkoinen, pyöreä tabletti, tabletti, jonka halkaisija on 8,5 mm, jossa kaiverrus 10/10 toisella puolella ja toisella puolella.] 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Coveram on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi essentiaalisen hypertension ja/tai stabiilin sepelvaltimotaudin hoitoon potilaille, joiden tila on jo hallinnassa samanaikaisesti annettavilla perindopriililla ja amlodipiinilla samoin annoksin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Suun kautta. Yksi tabletti päivässä kerta-annoksena, mieluiten otettuna aamulla ennen ateriaa. 2 Kiinteä annosyhdistelmä ei sovi hoidon aloittamiseen. Mikäli annostuksen muuttaminen on tarpeen, Coveram-tablettien an Lire le document complet