Coveram 10 mg - 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Disponible depuis:

Servier Benelux SA-NV

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril Arginine; Amlodipine Besilate

Dosage:

10 mg - 10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Périndopril Arginine 10 mg; Bésilate d'Amlodipine

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 317886-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189231046 - Code CNK: 2574978 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-14 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317886-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189231039 - Code CNK: 2574960 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-05-13

Notice patient

1/11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COVERAM 5 MG/5 MG, COMPRIMÉS
[COVERAM 10 MG/5 MG, COMPRIMÉS]
[COVERAM 5 MG/10 MG, COMPRIMÉS]
[COVERAM 10 MG/10 MG, COMPRIMÉS]
perindopril arginine/amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Coveram et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coveram?
3.
Comment prendre Coveram?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Coveram?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COVERAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Coveram est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle et/ou dans le traitement de la
maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en
sang est réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
perindopril et d’amlodipine peuvent
à la place recevoir un comprimé de Coveram qui contient les deux
principes actifs.
Coveram est une association de deux principes actifs, le perindopril
et l’amlodipine.
Perindopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IECA). Amlodipine est
un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des
dihydropyridines). Ceux-ci agissent en
dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Coveram 5 mg/5 mg, comprimés
[Coveram 5 mg/10 mg, comprimés]
[Coveram 10 mg/5 mg, comprimés]
[Coveram 10 mg/10 mg, comprimés]
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 3,395 mg de perindopril soit 5 mg de perindopril
arginine et 6,935 mg d’amlodipine
bésilate soit 5 mg d’amlodipine.
[Un comprimé contient 3,395 mg de perindopril soit 5 mg de
perindopril arginine et 13,870 mg d’amlodipine
bésilate soit 10 mg d’amlodipine].
[Un comprimé contient 6,790 mg de perindopril soit 10 mg de
perindopril arginine et 6,935 mg d’amlodipine
bésilate soit 5 mg d’amlodipine].
[Un comprimé contient 6,790 mg de perindopril soit 10 mg de
perindopril arginine et 13,870 mg d’amlodipine
bésilate soit 10 mg d’amlodipine].
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc, en forme de bâtonnet, de 8,5 mm de long et 4,5 mm de large,
gravé avec 5/5 sur une face et
sur l’autre
face.
[Blanc, en forme de carré, de 8 mm de long et 8 mm de large, gravé
avec 5/10 sur une face et
sur l’autre
face].
[Blanc, en forme de triangle, de 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, gravé avec
10/5 sur une face et
sur l’autre face].
[Blanc, rond, de 8,5 mm de diamètre, gravé avec 10/10 sur une face
et
sur l’autre face].
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Coveram est indiqué pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable,
en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec perindopril
et amlodipine pris simultanément à la même
posologie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie_
Voie orale.
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de Coveram peut
être modifiée ou une adaptation
individuelle de l’association libre pe