COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zofénopril calcique 30 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

C09BA15

DCI (Dénomination commune internationale):

zofénopril calcique 30 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > zofénopril calcique 30 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) et diurétiques - code ATC : C09BA15Les substances actives de COTEOULA sont le zofénopril calcique (30 mg par comprimé) et l’hydrochlorothiazide (12,5 mg par comprimé).Le zofénopril calcique est un médicament utilisé dans le traitement des troubles cardiovasculaires. Il appartient à un groupe de médicaments destinés à réduire la pression artérielle, appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC).L’hydrochlorothiazide appartient au groupe des diurétiques, qui permet d’augmenter la quantité d’urine que vous produisez.Ce médicament est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle quand votre médecin juge nécessaire d’utiliser une association de deux substances actives, le zofénopril et l’hydrochlorothiazide. C’est habituellement le cas lorsque le traitement avec le zofénopril seul n’est pas suffisamment efficace pour abaisser votre pression artérielle.

Descriptif du produit:

368 173-3 ou 34009 368 173 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 175-6 ou 34009 368 175 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 176-2 ou 34009 368 176 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/06/2017;566 558-9 ou 34009 566 558 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 559-5 ou 34009 566 559 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 560-3 ou 34009 566 560 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 213-3 ou 34009 374 213 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 22/06/2020

Date de l'autorisation:

2005-03-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
Dénomination du médicament
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Zofénopril calcique / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (IEC) et diurétiques - code ATC :
C09BA15
Les substances actives de COTEOULA sont le zofénopril calcique (30 mg
par comprimé) et l’hydrochlorothiazide (12,5 mg
par comprimé).
Le zofénopril calcique est un médicament utilisé dans le traitement
des troubles cardiovasculaires. Il appartient à un groupe
de médicaments destinés à réduire la pression artérielle,
appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC).
L’hydrochlorothiazide appartient au groupe des diurétiques, qu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zofénopril
calcique............................................................................................................
30,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
56.20 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rouge pâle, rond, légèrement biconvexe de 9 mm, portant
une barre de cassure sur une des faces.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle légère à modérée.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec
le zofénopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Il est recommandé, avant de passer à l’association à dose fixe,
d’augmenter progressivement les doses des deux
composants individuellement (c’est à dire le zofénopril et
l’hydrochlorothiazide).
Si cela s’avère utile d’un point de vue clinique, il pourra être
envisagé de passer directement d’un traitement en
monothérapie à l’association fixe.
Patients ne présentant pas de déplétion hydrosodée
La posologie habituelle efficace est de un comprimé par jour.
Patients susceptibles d’avoir une déplétion hydrosodée
L’emploi de COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé n’est pas
recommandé.
Sujets âgés (au-dessus de 65 ans)
Chez le sujet âgé présentant une clairance de la créatinine
normale, aucune adaptation posologique n’est nécessair