COTELLIC Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cobimetinib (Fumarate de cobimetinib)

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

L01EE02

DCI (Dénomination commune internationale):

COBIMETINIB

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cobimetinib (Fumarate de cobimetinib) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

63

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157890001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-02-22

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_COTELLIC_
®
_ (cobimétinib) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
COTELLIC
®
comprimés de cobimétinib
20 mg de cobimétinib (sous forme de fumarate de cobimétinib), voie
orale
Inhibiteur de la protéine kinase
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070, Mississauga Road
Mississauga (Ontario) Canada
L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
22 février 2016
Date de révision :
24 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 265306
COTELLIC
®
et ZELBORAF
®
sont des marques déposées de F. Hoffmann-La Roche SA, utilisées
sous
licence.
© 2016−2023, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_Pr_
_COTELLIC_
®
_ (cobimétinib) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
[2023-03]
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques, 4.2
Posologie
recommandée et ajustement posologique, Populations particulières,
4.5 Dose
oubliée
[2023-03]
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
[2023-03]
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................