COSYREL 10mg/10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

C09BX02

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Groupe thérapeutique:

PERINDOPRIL Y BISOPROLOL

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos con película, envase de polipropileno blanco para comprimidos equipado con un reductor de caudal de polietileno de baja densidad y un tapón opaco blanco que contiene un agente desecante.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-06-22

Résumé des caractéristiques du produit

1
PROYECTO DE FICHA TECNICA
COSYREL ®
Fumarato de Bisoprolol 10mg/Perindopril Arginina 10mg
Comprimido recubierto con película
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cosyrel 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de fumarato de
bisoprolol
(equivalente a 8,49 mg de bisoprolol) y 10 mg de perindopril arginina
(equivalente a 6,790
mg de perindopril).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, bicapa, alargado, de color beige
rosado, de 10 mm
de largo y 5,7 mm de ancho, con la inscripción “
” en una cara y “10/10” en la otra
cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cosyrel está indicado como terapia de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión
y/o la enfermedad coronaria estable (en pacientes con antecedentes de
infarto de
miocardio y/o revascularización) en pacientes adultos controlados de
manera adecuada
con bisoprolol y perindopril administrados de manera concomitante con
el mismo nivel de
dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología habitual es un comprimido una vez al día.
Los pacientes deben estabilizarse con bisoprolol y perindopril con el
mismo nivel de dosis
durante al menos 4 semanas. La asociación de dosis fija no es
apropiada para la terapia
inicial.
Si se requiere cambiar la posología, se deberá efectuar el ajuste de
dosis con los
componentes individuales.
Población especial
2
_Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) _
Cosyrel 10 mg/10 mg no es apropiado para pacientes con insuficiencia
renal. En estos
pacientes,
se
recomienda
un
ajuste
de
la
dosis
individual
con
los
componentes
individuales.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2) _
Los pacientes con insuficiencia hepática no requieren ningún ajuste
posológico.
_Pacientes de edad avanzada _
Cosyrel debe administrarse dep