Cosyrel 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Bisoprolol + Perindopril

Disponible depuis:

Les Laboratoires Servier

Code ATC:

C09BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisoprolol + Perindopril

Dosage:

10 mg + 10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Perindopril arginina 10 mg ; Bisoprolol, fumarato 10 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

perindopril and bisoprolol

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5667159 CNPEM: 50156420 CHNM: 10119608 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-12-17

Notice patient

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cosyrel 10 mg+10 mg comprimidos revestidos por película
bisoprolol fumarato + perindopril arginina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cosyrel e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cosyrel
3.
Como tomar Cosyrel
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Cosyrel
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cosyrel e para que é utilizado
Cosyrel contém dois componentes ativos, bisoprolol fumarato e
perindopril arginina
num comprimido:
-
Bisoprolol
fumarato
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
betabloqueadores. Os betabloqueadores diminuem o ritmo cardíaco e
tornam o
coração mais eficiente no bombeamento do sangue para o corpo.
- Perindopril arginina é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (IECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna
mais fácil
para o seu coração bombear o sangue através deles.
Cosyrel é usado no tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou para
reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataque cardíaco, em
doentes com
doença coronária arterial estável (uma condição em que o
fornecimento de sangue
ao coração está reduzido ou bloqueado) e para os doentes que já
sofreram um
ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de
sangue ao
coração por dilata�

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cosyrel 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de bisoprolol
fumarato
(equivalente a 8,49 mg de bisoprolol) e 10 mg de perindopril arginina
(equivalente a
6,790 mg de perindopril).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de camada dupla de Cosyrel 10
mg + 10 mg
são bege rosados, oblongos, com 10 mm de comprimento e 5,7 mm de
largura,
gravados numa face com
e 10/10 na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cosyrel
está
indicado
como
terapêutica
de
substituição
para
tratamento
da
hipertensão arterial essencial e/ou da doença arterial coronária
estável (em doentes
com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização) em
doentes adultos
adequadamente
controlados
com
bisoprolol
e
perindopril
administrados
concomitantemente com a mesma dosagem.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia usual é de 1 comprimido uma vez por dia.
Os doentes devem ser estabilizados com bisoprolol e perindopril com a
mesma
dosagem pelo menos durante 4 semanas. A associação fixa não é
adequada para
terapêutica inicial.
Se for necessária uma mudança de posologia, a titulação deve ser
feita com os
componentes individuais.
Populações especiais
Compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2)
APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Cosyrel 10 mg + 10 mg não é adequado para doentes com compromisso
renal.
Nestes doentes recomenda-se uma titulação individual com os
monocomponentes.
Compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2)
Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso
hepático.
Idosos
O Cosyrel deve ser administrado de acordo com a função renal.
População pediátrica
A
segurança
e
eficácia
de
Cosyrel
em
crianças
e
adolescentes
não
foram
est