COSIMPREL 5 mg/10 mg comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bisoprolol 4; périndopril 6

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C09BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

bisoprolol 4; périndopril 6

Dosage:

4,24 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bisoprolol 4,24 mg sous forme de : fumarate de bisoprolol 5 mg > périndopril 6,79 mg sous forme de : périndopril arginine 10 mg

Unités en paquet:

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion, autres associations - code ATC : C09BX02COSIMPREL contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et le périndopril arginine, dans un comprimé : Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps. Le périndopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.COSIMPREL est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et/ou pour réduire le risque d’évènements cardiaques, tels qu’une crise cardiaque, chez les patients atteints de maladie coronaire stable (lorsque le flux sanguin alimentant le cœur est diminué ou bloqué) et qui ont déjà eu une crise cardiaque et/ou une intervention visant à élargir les vaisseaux du cœur afin d’améliorer l’approvisionnement de ce dernier en sang.Au lieu de prendre du bisoprolol et du périndopril séparément, vous prendrez seulement un comprimé de COSIMPREL qui contient ces deux substances actives au même dosage.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
Dénomination du médicament
COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate de bisoprolol / périndopril arginine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
sécable, ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion, autres associations - code ATC :
C09BX02
COSIMPREL contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et
le périndopril arginine, dans un
comprimé :
·
Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments
appelés bêtabloquants. Le bisoprolol
ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus
efficacement le sang dans l’ensemble
du corps.
·
Le périndopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion
(IEC). Il agit en dilatant les
va

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSIMPREL 5 mg/10 mg comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
Bisoprolol........................................................................................................
5,00 mg
correspondant à
bisoprolol..................................................................................................
4,24 mg
Périndopril
arginine..........................................................................................................
10,000 mg
(correspondant à
perindopril)..............................................................................................
6,790 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé bicouche , sécable, beige rosé, de forme
oblongue, de 9.8 mm de long et 5.4 mm de
large, gravé «
» sur une face et « 5/10 » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COSIMPREL est indiqué en substitution dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou de la
maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent
d’infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par
périndopril et bisoprolol pris simultanément
aux mêmes posologies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de un comprimé une fois par jour.
Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et périndopril
pris simultanément aux mêmes
posologies pendant au moins 4 semaines. L’association fixe n’est
pas adaptée pour le traitement initial.
Pour les patients contrôlés par bisoprolol 2.5 mg et périndopril 5
mg : la posologie est de ½ comprimé de
COSIMPREL 5mg/10mg une fois par jour.
Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation
pos