Cosentyx SensoReady 150 mg / 1 ml Solution injectable en stylo Prérempli

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

secukinumabum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

L04AC10

DCI (Dénomination commune internationale):

secukinumabum

forme pharmaceutique:

Solution injectable en stylo Prérempli

Composition:

secukinumabum 150 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylarthritis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis, Hidradenitis suppurativa

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-02-20

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Cosentyx® SensoReady® 150 mg, solution injectable en stylo prêt à
l'emploi
Qu'est-ce que Cosentyx
SensoReady et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Cosentyx
SensoReady ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Cosentyx
SensoReady?
Cosentyx
SensoReady peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Cosentyx
SensoReady?
Quels effets secondaires Cosentyx
SensoReady peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Cosentyx
SensoReady?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Cosentyx SensoReady? Quels sont les emballages à
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Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale, pour vous ou votre enfant. Ne
le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que
vous ou votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cosentyx® SensoReady® 150 mg, solution injectable en stylo prêt à
l'emploi
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Qu'est-ce que Cosentyx SensoReady et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le principe actif contenu dans Cosentyx SensoReady est le
sécukinumab. Le sécukinumab est un
anticorps monoclonal entièrement humain. Les anticorps mono

Résumé des caractéristiques du produit

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Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Sécukinumab*.
*produit à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary)
génétiquement modifiées.
Excipients
Poudre pour solution injectable
Saccharose, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
polysorbate 80, pro vitro.
Solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli
Dihydrate de tréhalose, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine
monohydraté, L-méthionine,
polysorbate 80, eau pour préparation injectable q.s. ad solutionem
pro 0,5 ml ou 1 ml ou 2 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pour administration sous-cutanée.
Poudre pour solution injectable
Chaque flacon contient 150 mg de sécukinumab après reconstitution
avec 1 ml d'eau pour préparation
injectable.
Solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli
Chaque seringue préremplie de 2 ml ou chaque stylo prérempli de 2 ml
contient 300 mg de sécukinumab.
Chaque seringue préremplie de 1 ml ou chaque stylo prérempli de 1 ml
contient 150 mg de sécukinumab.
Chaque seringue préremplie de 0,5 ml contient 75 mg de sécukinumab.
Indications/Possibilités d’emploi
Psoriasis en plaques