Cortisonacetaat Teva 5 mg, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CORTISON ACETAAT 5 mg/stuk

Disponible depuis:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Code ATC:

H02AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

CORTISON ACETAAT 5 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Cortisone

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Date de l'autorisation:

1992-12-31

Notice patient

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CORTISONACETAAT TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52054 PIL 1023.5v.JKren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CORTISONACETAAT TEVA 5 MG, TABLETTEN
cortisonacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cortisonacetaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CORTISONACETAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Cortison behoort tot de groep van geneesmiddelen die corticosteroïden
wordt genoemd.
Cortisonacetaat is een synthetisch bijnierschorshormoon. Het wordt in
de lever omgezet in het "natuurlijke"
bijnierschorshormoon hydrocortison en oefent dan pas zijn werking uit.
Daarom wordt het gebruikt als
vervanging van natuurlijke bijnierschorshormonen, als daaraan een
tekort bestaat.
GEBRUIKEN
Bij een tekort aan bijnierschorshormonen, zoals dat voorkomt bij
bepaalde aandoeningen van de bijnier.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL

Résumé des caractéristiques du produit

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CORTISONACETAAT TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 52054 SPC 1023.5v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cortisonacetaat Teva 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cortisonacetaat Teva 5 mg bevat 5 mg cortisonacetaat per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Cortisonacetaat Teva 5 mg is een witte, bi-convexe tablet met
deelstreep en TAS-BH inscriptie.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Substitutie bij primaire bijnierschorsinsufficiëntie (ziekte van
Addison), in combinatie met een
mineralocorticosteroïd.
-
Substitutie bij secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (ten gevolge
van hypopituïtarisme).
-
Congenitale bijnierhyperplasia indien een korte werkingsduur
(bijvoorbeeld bij kinderen) en/of
mineralocorticoïde werking gewenst is. Bij sommige vormen van
congenitale bijnierhyperplasia
waarbij natriumverlies optreedt, kan extra toediening van een
mineralocorticoïd noodzakelijk zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
andere sterkte beschikbaar waardoor minder tabletten per keer nodig
zijn.
_ALS SUBSTITUTIETHERAPIE: _
25-50 mg dagelijks verdeeld over de dag: 2/3 's morgens en 1/3 in de
namiddag.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CORTISONACETAAT TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 52054 SPC 1023.5v.JKren
De dosering dient individueel te worden ingesteld.
_BIJ CONGENITALE BIJNIERHYPERPLASIA: _
meestal 15-40 mg/m² lichaamsoppervlak dagelijks verdeeld over de dag:
2/3 's morgens en 1/3 in de
namiddag: of teneinde maximale onderdrukking van de ACTH-secr