CORTIS 250 µG 250 µg Suspension pour inhalation

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BECLOMETASONE

Disponible depuis:

BERG LIFE SCIENCES

DCI (Dénomination commune internationale):

BECLOMETASONE

Dosage:

250 µg

forme pharmaceutique:

Suspension pour inhalation

Unités en paquet:

FL/200 Doses

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*. Dans l'asthme persistant léger de l'enfant, en l'absence de données définitives sur les conséquences sur la croissance et le métabolisme osseux de l'administration d'un corticoïde par voie inhalée, il est souhaitable de débuter un traitement continu de fond par une cromone avant de passer, en cas d'échec, à un traitement corticoïde inhalé. *  L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2007-05-30

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_ RCP-PF002-03 -2017 _
/7
1
RCP CORTIS
®
250 MICROGRAMMES / DOSE
1.
DENOMINATION
CORTIS 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Principe actif : _
Beclometasone
Dipropionate………………………………………………250
microgrammes,
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
_INDICATIONS THERAPEUTIQUES _
_ _
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*.
* l'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes
diurnes plurihebdomadaires
et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
Dans
l'asthme
persistant
léger
de
l'enfant,
en
l'absence
de
données
définitives
sur
les
conséquences sur la croissance et le métabolisme osseux de
l'administration d'un corticoïde par
voie inhalée, il est souhaitable de débuter un traitement continu de
fond par une cromone avant
de passer, en cas d'échec, à un traitement corticoïde inhalé.
4.2.
_POSOLOGIES ET VOIE D_
_’_
_ADMINISTRATION_
_:_
_ _
_ _
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de
la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des
résultats individuels. Il
convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif,
- Dans l’asthme persistant léger à modéré, la dose initiale
préconisée se situe entre :
Chez l'adulte : 500 et 1 000 µg par jour.
Chez l'enfant : 250 et 500 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par
semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois, un
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_ RCP-PF002-03 -2017 _
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2
DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP* comprise
entre 20 et 30 %. L'asthme persistant modéré se définit par
l'existence de symptômes diurnes
quoti