CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

budésonide 9 mg

Disponible depuis:

FERRING SAS

Code ATC:

A07EA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

budésonide 9 mg

Dosage:

9 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > budésonide 9 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux, corticostéroïdes à action locale. - code ATC : A07EA06.CORTIMENT comprimé contient une substance active appelée budésonide. Le budésonide appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui sont utilisés pour réduire l’inflammation.CORTIMENT comprimé est utilisé chez les adultes pour le traitement de : la rectocolite hémorragique (inflammation du gros intestin (côlon) et du rectum). des épisodes aigus de colite microscopique (maladie avec inflammation chronique du gros intestin (côlon) typiquement avec diarrhée aqueuse chronique).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-06-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021
Dénomination du médicament
CORTIMENT 9 mg comprimé à libération prolongée
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CORTIMENT 9 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CORTIMENT 9 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CORTIMENT 9 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CORTIMENT 9 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CORTIMENT 9 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux,
corticostéroïdes à action locale. - code
ATC : A07EA06.
CORTIMENT comprimé contient une substance active appelée
budésonide. Le budésonide appartient à
une classe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui sont
utilisés pour réduire l’inflammation.
CORTIMENT comprimé est utilisé chez les adultes pour le traitement
de :
·
la rectocolite hémorragique (inflammation du gros intestin (côlon)
et du rectum).
·
des épisodes aigus de colite microscopique (maladie avec inflammation
chronique du gros intestin
(côlon) typiquement avec diarrhée aqueuse chronique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORTIMENT 9
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais CORTIMENT 9 mg

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 9 mg de budésonide.
Excipient(s) à effet notoire :
Lactose monohydraté 50 mg.
Contient de la lécithine dérivée de l’huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé gastro-résistant pelliculé blanc à blanc cassé, rond,
biconvexe, d’environ 9,5 mm de diamètre
et d’une épaisseur d’environ 4,7 mm, portant la mention “MX9”
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CORTIMENT est indiqué pour :
·
l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant
d’une rectocolite hémorragique (RCH)
active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par
5-ASA ne suffit pas.
·
l’induction d’une rémission chez des patients souffrant d’une
colite microscopique (CM) active.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Rectocolite hémorragique et colite microscopique :
La dose quotidienne recommandée pour l’induction d’une rémission
est d’un comprimé de 9 mg le matin,
pendant maximum 8 semaines.
En cas d’arrêt du traitement, il peut être utile de réduire
progressivement la dose (pour plus
d’informations sur l’arrêt du traitement, voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de CORTIMENT chez les enfants âgés
de 0 à 18 ans n’ont pas encore été
établies. Aucune donnée n’est disponible. Par conséquent,
l’utilisation chez la population pédiatrique
n’est pas recommandée tant que plus de données ne sont pas
disponibles.
Personnes âgées
Aucune adaptation posologique n’est recommandée. Toutefois,
l’expérience de l’utilisation de
CORTIMENT chez les personnes âgées est limitée.
Population atteinte d’insuffisance hépatique et rénale
COR