COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

milrinone 10 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

C01CE02.

DCI (Dénomination commune internationale):

milrinone 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 10 ml de solution > milrinone 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

STIMULANTS CARDIAQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES, code ATC : C01CE02(C : système cardiovasculaire)COROTROPE est un stimulant cardiaque, utilisé seulement chez les patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs : chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë congestive (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang du reste du corps), chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps), si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces, chez l’enfant après une opération du cœur, pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque, c’est-à-dire quand son cœur a des difficultés pour pomper le sang de son corps.

Descriptif du produit:

MILRINONE 10 mg/10 ml - COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-10-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV
Milrinone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
COROTROPE 10 mg/10 ml, solution
injectable IV ?
3. Comment utiliser COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES, code ATC :
C01CE02
(C : système cardiovasculaire)
COROTROPE est un stimulant cardiaque, utilisé seulement chez les
patients hospitalisés dans une unité de
soins intensifs :
·
chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë
congestive (quand le cœur ne peut pas pomper
assez de sang du reste du corps),
·
chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35
heures) l’insuffisance cardiaque congestive
sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du
corps), si d’autres médicaments n’ont pas été
efficaces,
·
chez l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Milrinone................................................................................................................................
10 mg
Pour 10 ml de solution.
Excipient à effet notoire : sodium 13,225 mg par ampoule/flacon de 10
ml (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë
congestive.
Dans la population pédiatrique, COROTROPE est indiqué pour le
traitement à court terme (jusqu’à 35
heures) de l’insuffisance cardiaque congestive sévère ne
répondant pas aux traitements au long cours
conventionnels (glucosides, diurétiques, vasodilatateurs et/ou
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC)), et pour le traitement à court terme
(jusqu’à 35 heures) des enfants souffrant d’une
insuffisance cardiaque, incluant les états de bas débit cardiaque,
après une chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée
que chez des patients hospitalisés dans une
unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu
hémodynamique.
La milrinone intraveineuse peut être administrée pure ou diluée
dans du sérum glucosé à 5 %.
La perfusion de milrinone sera établie à l'aide d'une pompe à
débit constant reliée à une aiguille ou à un
cathéter placé dans une veine aussi grosse que possible.
Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une
dose de charge de 50 microgrammes/kg
en 10 mn environ, suivie d'une perfusion continue de 0,375 à 0,750
microgrammes/kg/mn.
La posologie sera ajustée de façon à obtenir un effet
hémodynamique maximum sans toutefois dépasser une
dose tot