Corotrop solution injectable / pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

milrinonum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

C01CE02

DCI (Dénomination commune internationale):

milrinonum

forme pharmaceutique:

solution injectable / pour perfusion

Composition:

milrinonum 1 mg, acidum lacticum, glucosum, natrii hydroxidum aut acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.3225 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Herzinsuffizienz

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Corotrop®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Milrinonum.
Hilfsstoffe: Acidum lacticum, Glucosum, Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle zu 10 ml Injektions-/Infusionslösung (i.v.), enthält 10 mg
Milrinon entspricht (1 mg/1
ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Corotrop ist zur kurzzeitigen intravenösen Behandlung der
Herzinsuffizienz indiziert. Bei Patienten
mit Vorhofflattern und Vorhofflimmern sollte vor der Behandlung mit
Corotrop eine Digitalisierung
erfolgen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Die Initialdosis von Corotrop soll als langsame i.v. Bolus-Injektion
verabreicht werden, gefolgt von
einer Dauertropfinfusion als Erhaltungsdosis.
Initialdosis
50 µg/kg langsam i.v. injiziert; Dauer der Injektion ca. 10 Minuten.
Erhaltungsdosis
als i.v. Dauertropfinfusion Tagesdosis (pro 24 Std.)
Infusionsgeschwindigkeit
Minimum
0,60 mg/kg
0,375 µg/kg/Min.
Mittlere Dosis
0,77 mg/kg
0,500 µg/kg/Min.
Maximum
1,13 mg/kg
0,750 µg/kg/Min.
Die Erhaltungsdosis kann entsprechend der hämodynamischen Reaktion
angepasst werden, doch soll
sie 1,13 mg/kg/Tag nicht überschreiten. Die Dauer der
Erhaltungstherapie richtet sich nach dem
Ansprechen des Patienten. Die Infusionsgeschwindigkeit von Corotrop in
der i.v. Erhaltungstherapie
kann anhand der folgenden Tabelle kalkuliert werden:
Infusionsrate für Lösungen mit 100, 150, 200 µg Corotrop pro ml
Infusionslösung
Dosis
Infusionsrate
Lösung mit 100 µg/ml* Lösung mit 150 µg/ml** Lösung mit 200
µg/ml+
µg/kg/Min.
ml/kg/Std.
ml/kg/Std.
ml/kg/Std.
0,375
0,22
0,15
0,11
0,400
0,24
0,16
0,12
0,500
0,30
0,20
0,15
0,600
0,36
0,24
0,18
0,700
0,42
0,28
0,21
0,750
0,45
0,30
0,22
Zur Berechnung der Infusionsmenge pro Std. ist die Infusionsrate mit
dem Körpergewicht des
Patienten zu multiplizieren.
* Lösung mit 20 ml Corotrop + 180 ml Infusionslösung zubereiten.
** Lösung mit 20 ml Corotrop + 113 ml Infusionslösung zubereiten.
+ Lösung mit 20 ml Corotrop + 80 ml