Cordarone injizierbare Lösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

amiodaroni hydrochloridum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

C01BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

amiodaroni hydrochloridum

forme pharmaceutique:

injizierbare Lösung

Composition:

amiodaroni hydrochloridum 50 mg, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 20 mg, Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiarythmique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1977-12-14

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Cordarone® Injektionslösung
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amiodaroni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Alcohol benzylicus 20 mg, Polysorbatum 80.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 150 mg/3 ml ( = 50 mg/1 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cordarone sollte nur dann eingesetzt werden, wenn andere Behandlungen
versagt haben (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·Arrhythmien atrialen Ursprungs: Vorhofflattern oder -flimmern;
·Schwer symptomatische, invalidisierende ventrikuläre Arrhythmien;
·Arrhythmien atrioventrikulären Ursprungs: AV-junktionale
Tachykardie durch reziproken
Rhythmus.
Dosierung/Anwendung
Amiodaron Injektionslösung darf nur im Krankenhaus und unter
ständiger Aufsicht verwendet
werden (EKG, Blutdruck).
Intravenöse Dauerinfusion
Stossbehandlung: Im Durchschnitt 5 mg/kg in ausschliesslich 250 ml
5%-iger Glukoselösung
innerhalb 20 Minuten bis zu 2 Stunden verabreichen; diese Dosis kann
in 24 Stunden 2 bis 3mal
wiederholt werden, wobei die Tropfgeschwindigkeit dem Resultat
anzupassen ist.
Die Wirkung manifestiert sich innerhalb der ersten Minuten und klingt
allmählich ab. Eine
Dauerinfusion muss eingesetzt werden.
Erhaltungsbehandlung: 10 bis 20 mg/kg/24 Std. (durchschnittlich 600
bis 800 mg/24 Stunden, bis zu
1'200 mg/24 Stunden) in 250 ml 5%-iger Glukoselösung während einiger
Tage. Mit der oralen
Behandlung muss ab dem 1. Tag der Dauerinfusion begonnen werden.
Direkte intravenöse Injektion (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Kontraindikationen»)
5 mg/kg. Die Injektionsdauer darf keinesfalls unter 3 Minuten liegen.
Kein anderes Produkt in die
Spritze zufügen.
(Informationen über Polysorbat und spezielle Dosierungsanweisungen
siehe «Hinweise für die
Handhabung».)
Kardiopulmonale Reanimation bei Kammerflimmern, das auf
Elektrokonversion nicht anspricht: die
intravenöse Initialdosis beträgt 300 mg (oder 5 mg/kg
Körpergewicht) verdünnt in 20 ml 5%-iger
Glucose Lösung, schnell injiziert.