Corator 40 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Atorvastatinum

Disponible depuis:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatinum

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991151119; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991151126; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991709

Statut de autorisation:

2020-09-17

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORATOR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORATOR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORATOR, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_ATORVASTATINUM_
Atorwastatyna w postaci soli wapniowej
Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Corator i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corator
3. Jak stosować Corator
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Corator
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CORATOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Corator należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Corator jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i triglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Corator może także być
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORATOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORATOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Corator, 10 mg, tabletki powlekane
Corator, 20 mg, tabletki powlekane
Corator, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 20 mg, lub 40 mg
atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
), w
postaci soli wapniowej atorwastatyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane są białe, okrągłe (Corator, 10 mg oraz Corator,
40 mg) lub podłużne (Corator, 20
mg), o gładkiej powierzchni.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Corator jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego, w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredricksona) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Corator jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-
LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii, jako terapia dodana do
innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub gdy jest ona
niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których
ryzyko pierwszego
zdarzenia oceniane jest jako duże wraz z działaniami mającymi na
celu redukcję innych czynników
ryzyka (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Corator pacjent powinien
stosować standardową dietę
ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać również podczas
leczenia.
Dawki należy dostos