COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

PHARMA-REGIST

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Descriptif du produit:

491 029-4 ou 34009 491 029 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 030-2 ou 34009 491 030 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 031-9 ou 34009 491 031 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 032-5 ou 34009 491 032 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 033-1 ou 34009 491 033 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 034-8 ou 34009 491 034 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 035-4 ou 34009 491 035 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 036-0 ou 34009 491 036 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 442-7 ou 34009 577 442 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
Dénomination du médicament
COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COPRILLANA 4 mg / 1,25 mg, comprimé est une association de deux
principes actifs: le perindopril et l'indapamide.
·
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
·
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d'urine produite par les reins. Cependant,
l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne
qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les pressions arté

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COPRILLANA 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 3,338 mg de périndopril correspondant à 4 mg
de périndopril tert-butylamine et 1,25 mg d'indapamide.
Excipient: lactose monohydraté: 61,830 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe à
bords biseautés, présentant une barre de cassure sur une
face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. COPRILLANA est
indiqué chez les patients dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par le périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé de COPRILLANA par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas.
Si possible, il est recommandé d'adapter individuellement les
posologies de chacun des deux composants. COPRILLANA 4
mg / 1,25 mg doit être utilisé lorsque la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par COPRILLANA 2 mg / 0,625 mg
(si disponible). Dans les cas cliniquement appropriés, le passage
direct de la monothérapie à l'association
périndopril/indapamide peut être envisagé.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié en fonction de la réponse
tensionnelle et de l'état de la fonction rénale.
INSUFFISANT RÉNAL (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Chez les
patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de
la créatinine 30-60 ml/min), il est recommandé d'initier le
traitement à la posologie appropriée de l'association libre. Chez
les patients ayant une clairance de la créatini