COPEGUS ROCHE 400 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

ribavirin

Disponible depuis:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

Code ATC:

J05AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

ribavirin

Date de l'autorisation:

2009-05-18

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
COPEGUS ROCHE 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ _ _Ribavirin._ _

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Tablet
çekirdeği:
Prejelatinize
mısır
nişastası,
sodyum
nişasta
glikolat
(Tip
A),
mikrokristalize
selüloz,
mısır
nişastası,
magnezyum
stearat.
Film
kaplama: Hipromelloz, talk, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı
(E172), demir oksit
kırmızı (E172), etilselüloz sulu dispersiyonu, triasetin._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. COPEGUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COPEGUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COPEGUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COPEGUS'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COPEGUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COPEGUS’un virüslere karşı kullanılan etkin maddesi olan
ribavirin, hepatit C virüsü dahil
birçok tipte virüsün çoğalmasını önleyen bir ilaçtır.
COPEGUS, 14 ve 56’lik tabletler halinde plastik şişelerde
kullanıma sunulmuştur. Tabletler,
kızıl kahve, oval şeklinde, bir yüzünde “RIB 400” diğer
yüzünde “ROCHE” basılı film kaplı
tabletlerdir.
COPEGUS, Kronik Hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla
birlikte kullanılır.
COPEGUS Hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile kombine
olarak kullanılmalıdır. Tek
başına alınmam

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COPEGUS ROCHE 400 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 400 mg ribavirin içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kızıl kahve, oval şeklinde, bir yüzünde “RIB 400” diğer
yüzünde “ROCHE” basılı film kaplı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COPEGUS,
Kronik
Hepatit
C
tedavisinde
kullanılan
diğer
ilaçlarla
kombinasyon
şeklinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
COPEGUS
tedavisi,
Kronik
Hepatit
C
tedavisi
konusunda
tecrübeli
bir
hekim
tarafından
başlatılmalı ve takip edilmelidir.
Hepatit C tedavisi için COPEGUS ile kombinasyon halinde kullanılan
diğer tıbbi ürünlerin ürün
bilgilerine de bakınız.
Uygulanacak doz
COPEGUS’un dozu hastanın vücut ağırlığına, viral genotipe ve
kombinasyon halinde kullanılan
diğer ilaca göre belirlenmelidir (bkz. Tablo 1). COPEGUS film kaplı
tabletler sabah ve akşam
olmak üzere iki doza bölünerek yemek ile oral olarak uygulanır. 2
TABLO 1: KOMBINASYON HALINDE KULLANILAN DIĞER ILACA GÖRE COPEGUS DOZ
ÖNERILERI
KOMBINASYON HALINDE
KULLANILAN ILAÇ
GÜNLÜK COPEGUS DOZU
200/400 MG TABLET SAYISI
Doğrudan etkili antiviraller
(DEA)
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA ILE PegIFN alfa-2a
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA OLMADAN PegIFN alfa-2a
GENOTIP 2/3 TEDAVI NAIF
HIV KO-ENFEKSIYONLU GENOTIP
2/3/4
800 mg
4 x 200 mg
(2 sabah, 2 akşam)
veya
2 x 400 mg
(1 sabah, 1 akşam)
GENOTIP 1/4
GENOTIP 2/3 TEDAVI ALMIŞ
GENOTIP 1 HIV KOENFEKSIYONU
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA OLMADAN IFN alfa-2a
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200