COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olmésartan médoxomil 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

Code ATC:

C09DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

olmésartan médoxomil 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olmésartan médoxomil 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques – C09DA08COOLMETEC contient deux substances actives, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide, utilisées pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) : L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». Il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins. L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques » (médicaments qui augmentent la quantité d’urine que vous produisez). Il diminue la pression artérielle en aidant l’organisme à se débarrasser des liquides en excès en faisant en sorte que vos reins produisent plus d’urine.COOLMETEC vous sera prescrit seulement si OLMETEC (olmésartan médoxomil seul) n’a pas suffisamment contrôlé votre pression artérielle. Les deux substances actives de COOLMETEC permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que si elles étaient prises seules.Vous prenez peut-être déjà des médicaments pour traiter votre pression artérielle, mais votre médecin peut vous prescrire COOLMETEC pour la diminuer encore plus.Une pression artérielle élevée peut être contrôlée par des médicaments comme COOLMETEC. Votre médecin vous a probablement aussi recommandé de modifier votre mode de vie afin de réduire davantage la pression artérielle (par exemple perdre du poids, arrêter de fumer, réduire votre consommation de boissons alcoolisées et de sel). Votre médecin peut aussi vous inciter à la pratique d’un exercice régulier, comme la marche ou la natation. Il est important de suivre les conseils de votre médecin.

Descriptif du produit:

OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-02-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
Dénomination du médicament
COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COOLMETEC 20 mg/12,5 mg ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de
l’angiotensine II et diurétiques – C09DA08
COOLMETEC contient deux substances actives, l’olmésartan médoxomil
et l’hydrochlorothiazide, utilisées
pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) :
·
L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II ». Il diminue la pression artérielle en
relâchant les vaisseaux sanguins.
·
L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments
appelés « diurétiques thiazidiques »
(médicaments qui augmentent

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan
médoxomil......................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
110,70 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculé de 8,5 mm, jaunes-rougeâtres, ronds, marqués
d’un « C22 » sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
COOLMETEC est une association fixe indiquée chez des patients adultes
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par olmésartan médoxomil seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
COOLMETEC ne doit pas être utilisé en traitement de première
intention mais doit être utilisé chez des
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par 20 mg d’olmésartan médoxomil seul.
COOLMETEC sera administré en une prise par jour, au cours ou en
dehors des repas.
Le passage d’une monothérapie par 20 mg d’olmésartan médoxomil
à cette association fixe peut être
envisagé en fonction de la situation clinique, en tenant compte du
fait que l’action antihypertensive de
l’olmésartan médoxomil atteint son maximum après 8 semaines de
traitement environ (voir rubrique 5.1).
L’adaptation progressive des doses de chaque composant pris
individuellement est recommandée :
COOLMETEC 20 mg/12,5 mg peut être administré chez des patients dont
la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil en
mo