CONVIVEN-Mg oldat iv. inj-hoz és infúzióhoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a magnézium-szulfát

Disponible depuis:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

B05XA05

DCI (Dénomination commune internationale):

magnesium sulfate

Unités en paquet:

20x4g 50x4g 100x4g 500x4g

classe:

TT

Type d'ordonnance:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Date de l'autorisation:

2001-05-23

Notice patient

4. sz. melléklete az OGYI-T-8031/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 18.
Szám: 27567/41/2003.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(magyar nyelvű)
CONVIVEN-MG
OLDAT I.V. INJEKCIÓHOZ ÉS INFÚZIÓHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit _
_Önnek tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIK A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGAI?
197,3 mg magnézium (2 g magnézium-szulfát x 7 H
2
O formájában) 10 ml desztillált vizes
oldatban ampullánként.
MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Segédanyagok: xilit, injekcióhoz való víz.
MIKOR AJÁNLOTT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA?
Parenterális táplálás esetén a napi magnéziumveszteség
pótlása. Szívritmuszavarok,
különböző eredetű magnéziumhiány megelőzése és kezelésére.
MIKOR NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI?
Átmeneti izomgyengeséggel járó autoimmun betegség (myasthenia
gravis), kifejezett
alacsony szívfrekvencia, kalcium-, ammóniumfoszfát tartalmú
vesekőképződésre való
hajlam, egyes szívritmuszavarok (AV-blokk) és súlyos
veseműködési zavarok esetén.
MIT KELL TUDNIA MIELŐTT A KEZELÉST MEGKEZDENÉK ÖNNÉL?
Mielőtt megkapja az injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát hogy
milyen gyógyszereket szed,
illetve hogy cukorbetegségben szenved-e, ugyanis egyes
gyógyszerekkel a készítmény nem
adható együtt, illetve a cukorbetegeknél az oldat xilittartalmát a
kezelőorvosának figyelembe
kell vennie!
MILYEN NEM KÍVÁNT HATÁST VÁLTHAT KI A KÉSZÍTMÉNY?
Nagy adagok alkalmazásakor magas magnéziumszint lép fel, mely
nehézlégzést,
vérnyomáscsökkenést, alacsony szívritmust, és a végtagokon
értágulato

Résumé des caractéristiques du produit

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8031/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. október 30.
Szám: 11.741/41/2003.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Kiss K./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(lejárati idő mód.)
CONVIVEN-MG OLDAT IV. INJEKCIÓHOZ ÉS INFÚZIÓHOZ
ATC: A12C C02
INN: magnesium sulfate
A magnézium nélkülözhetetlen az energiaháztartás folyamatában
mint az ATP kation-
ja, és az energiatermeléshez szükséges enzimek kofaktora.
Csökkenti a motoros végle-
mez ingerlékenységét és az acetilkolin felszabadulását a
kolinerg végkészülékeken.
Hatékonyan alkalmazható szívritmuszavarokban, valamint
izomgörcsök (tetánia) ese-
tén és a különböző etiológiájú magnéziumhiány
megelőzésére illetve megszűntetésére.
FARMAKOKINETIKA
A parenterálisan beadott magnézium 33 %-a fehérjéhez kötött, 12
%-a anionok által
komplexált, 55 %-a szabad ionos formában van jelen. A kiválasztás
a vizelettel törté-
nik.
HATÓANYAG:
2 g magnesium sulfuricum heptahydricum (megfelel 16,22 mEq, = 197,3 mg
= 8,11 mmol
elemi magnéziumnak) 10 ml desztillált vizes oldatban ampullánként.
Segédanyag: xilit, injekcióhoz való desztillált víz.
JAVALLATOK Parenterális táplálás esetén a napi
magnéziumveszteség pótlása.
Kamrai arrhythmiák, különböző aetiológiájú hypomagnesaemia és
magnéziumhiány (preec-
lampsia, eclampsia, asthma bronchiale, tocolysis, égési sérülés,
IDDM, M. Sacer, enterocoli-
tis, chemo- és radiotherapia) megelőzése és kezelése.
ELLENJAVALLATOK Myasthenia gravis, kifejezett bradycardia, kalcium-,
ammóniumfoszfát tartal-
mú kőképződésre való hajlam, AV-block és súlyos
vesemûködési zavarok.
ADAGOLÁS Kizárólag intravénásan adható hígitatlanul vagy
infúzió formájában.
Az alkalmazás módja felnőtteknek és 14 év feletti gyermekeknek:
_Hígitatlanul_: fekvő testhelyzetben lévő betegnek lassan (1
ml/perc sebességgel) adandó be.
_Infúzióban_: Csak fiziológi