CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate d'énalapril

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

maleate enalapril

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION

Descriptif du produit:

355 015-5 ou 34009 355 015 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 718-1 ou 34009 562 718 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-07-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CONVERSIREX 5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des «inhibiteurs de l'enzyme
de conversion»: il est prescrit pour diminuer la tension
artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CONVERSIREX 5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CONVERSIREX 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament,
·
en cas d'antécédent de réactions allergiques avec gonflement de la
face, des lèvres, de la langue et/ou de la go

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONVERSIREX 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Insuffisance cardiaque
Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo:
a) chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique:
o
retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
o
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
o
augmente la survie.
b) chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction
ventriculaire gauche démontrée:
o
retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
o
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'énalapril, sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas
sa biodisponibilité.
L'énalapril est administrée en une ou deux prises quotidiennes.
HYPERTENSION ARTERIELLE
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 20 mg par jour en 1 prise.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
40 mg/jour en 1 prise.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par un
diurétique:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster
en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique