Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
1992-08-05
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CONTRANEURAL® PARACETAMOL/CODEIN 500 mg/ 30 mg Tabletten Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoffe: 1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat- Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Contraneural® Paracetamol/Codein und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Contraneural® Paracetamol/Codein beachten? 3. Wie ist Contraneural® Paracetamol/Codein einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Contraneural® Paracetamol/Codein aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST CONTRANEURAL PARACETAMOL/CODEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Contraneural Paracetamol/Codein ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Codein kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es k Lire le document complet
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) _____________________________________________________________________ PFLEGER CONTRANEURAL ® PARACETAMOL/CODEIN 500 mg / 30 mg Tabletten _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTRANEURAL® PARACETAMOL/CODEIN 500 mg / 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat 1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, biplane Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen. Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben: Erwachsene nehmen 1 bis 2 Tabletten Contraneural Paracetamol/Codein ein, wenn erforderlich bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden). Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal täglich mit mindestens 6-stündigem Abstand eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis von Codein darf 240 mg nicht überschreiten. Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren: Die empfohlene Codein-Dosis für Kinder im Alter von 12 Jahren und älter sollte 1-2 Tabletten alle 6 Stunden, falls erforderlich bis zu einer Maximaldosis von 240 mg Codein pro Tag betragen. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht (0,5 - 1 mg/kg). Kinder im Alter von unter 12 Jahren: Codein darf bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren wegen des Risikos einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin nicht angewendet werden (siehe Abschn Lire le document complet