Contramal Uno 300 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 300 mg

Disponible depuis:

Endo Ventures Ltd.

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 300 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 281723-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281723-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281723-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281723-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281723-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281723-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2353530 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281714-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2006-03-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
CONTRAMAL UNO 100 MG - 200 MG - 300 MG,
COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu’est-ce que Contramal Uno et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Contramal Uno
3. Comment prendre Contramal Uno
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Contramal Uno
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL UNO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs modérées
à sévères de l’adulte et de l’enfant
à partir de 12 ans.
Il appartient au groupe des médicaments antidouleur appelés
analgésiques opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CONTRAMAL UNO
NE PRENEZ JAMAIS CONTRAMAL UNO

si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).

lorsque vous prenez du linézolide (un antibiotique utilisé dans le
traitement des infections
bactériennes sévères du type SARM);

lors des intoxications aiguës par l’alcool, les somnifères, les
antidouleurs ou d’autres psychotropes
(médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

Contramal Uno 300mg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/
11
Contramal Uno 300mg
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Contramal Uno 300 mg comprimés à libération prolongée
Nom du médicament dans l’EMR : Monotramal L.P. Une prise
quotidienne.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée contient 300 mg de chlorhydrate
de tramadol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique. 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée
Comprimé blanc à blanc cassé, plat, avec contour biseauté, rond
biconvexe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie :
La dose doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle du patient. La dose la
plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra généralement
être choisie.
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus:_
La dose de départ est un comprimé à libération prolongée de 100
mg, une fois par jour. La dose
habituelle est un comprimé à libération prolongée de 200 mg, une
fois par jour, à prendre de
préférence le soir. Si le soulagement de la douleur est insuffisant,
la dose peut être augmentée par
étapes de 100 mg à 300 mg ou jusqu’à maximum 400 mg par jour.
La dose quotidienne de 400 mg de tramadol ne peut pas être
dépassée, sauf en cas de circonstances
cliniques exceptionnelles.
Contramal Uno ne peut pas être pris pendant une durée supérieure à
celle absolument nécessaire.
Si un traitement au long cours des douleurs est indispensable compte
tenu de la nature et de la
sévérité de la maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant
des périodes sans traitement, si nécessaire) afin de déterminer si
la poursuite du traitement est
nécessaire.
_Enfants âgés de moins de 12 ans:_
Contramal Uno n’est pas recommandé pour le traitement d’enfants
(âgés de moins de 12 ans).
_Patie