Contramal 100 mg/ml sol. buv. pompe dos.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml

Disponible depuis:

Grunenthal SA-NV

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 163046-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129003682 - Code CNK: 1426121 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-07-28

Notice patient

Contramal
12-01-2022
BE fr PIL
Versie
18.0-09
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CONTRAMAL 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Contramal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Contramal
3.
Comment utiliser Contramal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Contramal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est un analgésique qui agit sur le système nerveux
central par un mécanisme
d’action opioïde et non opioïde, indiqué chez l’adulte, les
adolescents et les enfants de plus de 12
ans et la population pédiatrique de plus d’1 an.
CONTRAMAL est indiqué dans le traitement de la douleur modérée à
sévère, qui justifie l’utilisation
d’un anti-douleur à action centrale. L'effet analgésique est
relativement rapide et dure quelques
heures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CONTRAMAL
N’UTILISEZ JAMAIS CONTRAMAL

Si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

En cas d’intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
antalgiques, ou autres

Résumé des caractéristiques du produit

Contramal
13-01-2022
BE fr SmPC
Versie 11.0-09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRAMAL 50 mg gélules
CONTRAMAL 100 mg/ml solution buvable en gouttes
CONTRAMAL 100 mg/ml solution buvable
CONTRAMAL 100 mg/2 ml solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CONTRAMAL 50 MG GÉLULES
1 gélule Contramal contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
CONTRAMAL 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES_ _(10ml)
20 gouttes (équivalent à 0,5 ml) solution buvable en gouttes,
contiennent 50 mg chlorhydrate de tramadol.
Excipients à effet notoire : 0,5 ml de solution contient 100 mg de
saccharose et 0,5 mg de
hydroxystéarate de macrogolglycérol. (voir rubrique 4.4)
Ce médicament contient 150 mg de propylène glyclol par ml.
CONTRAMAL 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE (50ml avec pompe doseuse)
4 pression du pompe doseuse (équivalent à 0,5ml) solution buvable,
contiennent 50 mg chlorhydrate de
tramadol.
Excipients à effet notoire : 0,5 ml de solution contient 100 mg de
saccharose et 0,5 mg de macrogol
glycerérol hydroxystéarate. (voir rubrique 4.4)
Ce médicament contient 150 mg de propylène glyclol par ml.
CONTRAMAL 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
1 ampoule Contramal, solution injectable ou pour perfusion contient
100 mg de chlorhydrate de
tramadol/2ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
CONTRAMAL 50 mg : gélules
- Capsules jaunes, brillants et oblongs
CONTRAMAL 100 mg/ml : solution buvable en gouttes
- Solution claire, légèrement visqueuse, incolore à jaune clair.
CONTRAMAL 100 mg/ml : solution buvable
- Solution claire, légèrement visqueuse, incolore à jaune clair.
CONTRAMAL 100 mg/2 ml : solution injectable (intramusculaire,
intraveineuse ou sous-cutanée) ou pour
perfusion
- Solution claire, incolore
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
q-4.1
page 1/7
Contramal
13-01-2022
BE fr SmPC
Versie 11.0-09
Traitement des douleurs modérées à sévères qui justifient
l'u