CONTRALAC 0,5 mg COMPRIMIDOS # CONTRALAC 0,5 mg

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

METERGOLINA

Disponible depuis:

VIRBAC

Code ATC:

QG02CB05

DCI (Dénomination commune internationale):

METERGOLINE

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

METERGOLINA 0,5

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

CONTRALAC 0 5 mg comprimidos Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos (16 comprimidos) # CONTRALAC 0 5 mg Caja con 16 comprimidos , CONTRALAC 0 5 mg COMPRIMIDOS Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos (16 comprimidos) # CONTRALAC 0 5 mg COMPRIMIDOS 2 (8 comprimidos), CONTRALAC 0 5 mg COMPRIMIDOS Caja con 1 blíster de 8 comprimidos (8 comprimidos) # CONTRALAC 0 5 mg COMPRIMIDOS 1 (8 comprimidos)

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros

Domaine thérapeutique:

Metergolina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Pseudogestación; Indicaciones especie Perros: Supresión de la lactancia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Agonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis

Statut de autorisation:

Autorizado, 577132 Autorizado, 580146 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CONTRALAC 0,5 MG COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VIRBAC - 1ère avenue – 2065m – L.I.D - 06516 Carros- FRANCE
Distribuido por:
Virbac España S.A. – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona.
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CONTRALAC 0,5 mg comprimidos
Metergolina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metergolina
0,5 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Comprimido circular de color blanco a blanco-cremoso.
4.
INDICACIONES DE USO
Perras: Supresión de la lactación y otras manifestaciones de
pseudogestación.
Supresión de la lactación post parto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la metergolina o a alguno de
sus excipientes.
6.
REACCIONES A ADVERSAS
Pueden aparecer vómitos o diarreas de débil intensidad al iniciarse
el tratamiento en muy raras
ocasiones,
que
generalmente
desaparecen
rápidamente
sin
necesidad
de
interrumpir
el
tratamiento.
Se pueden observar en muy raras ocasiones cambios de comportamiento
que se manifiestan
con agresividad, signos de excitabilidad e hiperactividad, en estos
casos se recomienda
suspender el tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas).
-
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por

Résumé des caractéristiques du produit

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VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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[e-mail]
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CONTRALAC 0,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metergolina ............................................. 0,5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido circular de color blanco a blanco-cremoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perras.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perras:
Supresión de la lactación y otras manifestaciones de
pseudogestación.
Supresión de la lactación post parto.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la metergolina o a alguno de
los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No interrumpir el tratamiento antes de tiempo, aunque se observe una
disminución marcada del
tamaño de las mamas, ya que podría ocurrir una reversión de los
síntomas.
Pueden
darse
recaídas
ocasionales
después
del
tratamiento,
que
se
suelen
solventar
reanudando el tratamiento durante 4-8 días.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
Evitar el contacto con la piel, los ojos o las mucosas.
En caso de contacto, lavar inmediatamente la zona afectada con agua
abundante.
Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico y
muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Las
mujeres
gestantes
o
en
lactación
extremarán
las
precauciones
al
administrar
este
medicamento
4.6 REACCIONE