Constella Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

linaclotidum

Disponible depuis:

AbbVie AG

Code ATC:

A06AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

linaclotidum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

linaclotidum 0.29 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, calcii chloridum dihydricum, leucinum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), macrogolum 3350, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement symptomatique de modéré à sévère Reizkolon de Syndrome de Constipation chez l'Adulte

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-06-20

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Constella®
AbbVie AG
Qu'est-ce que Constella et quand doit-il être utilisé?
Constella contient le principe actif linaclotide. Il est utilisé pour
le traitement des symptômes modérés à
sévères du syndrome de l'intestin irritable avec constipation chez
les patients adultes.
Le syndrome de l'intestin irritable est une affection fréquente de
l'intestin. Parmi les principaux
symptômes du syndrome de l'intestin irritable avec constipation
figurent des maux de ventre, une
sensation de ballonnement et des selles irrégulières, dures, peu
abondantes, ou semblables à de petites
boules. Ces symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre.
Constella agit localement dans l'intestin pour vous aider à ressentir
moins de douleur et de ballonnement
et à rétablir un fonctionnement normal de vos intestins. Il n'est
pas absorbé dans l'organisme, mais se lie
à un récepteur appelé guanylate cyclase C, situé à la surface de
la paroi intérieure de votre intestin. En se
liant à ce récepteur, il bloque la sensation de douleur. Il augmente
également le passage liquidien du
corps vers l'intestin, ce qui entraîne le ramollissement des selles
et l'augmentation du nombre de selles
spontanées.
Selon prescription du médecin.
Quand Constella ne doit-il pas être pris?
Constella ne doit pas être pris,
•si vous êtes allergique au linaclotide ou à un autre composant de
ce médicament;
•si vous ou votre médecin savez que vous souffrez d'une occlusion
du tractus gastro-intestinal.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Constella?
Votre médecin vous a p

Résumé des caractéristiques du produit

Constella®
AbbVie AG
Composition
Principes actifs
Linaclotidum
Excipients
Contenu des capsules: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum,
Calcii chloridum dihydricum,
Leucinum
Enveloppe des capsules: Gelatina, Macrogolum 3350, Titanii dioxidum
(E171), Ferrum oxidum rubrum
(E172), Ferrum oxidum flavum (E172)
Encre d'impression: Lacca, Propylenglycolum, Ammoniae solutio
concentrata, Kalii hydroxidum, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum oxidum nigrum (E172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule de gélatine dure opaque (18 mm x 6,35 mm), blanc à blanc
cassé/orange, non transparente, avec
l'inscription «290» marquée en couleur grise.
Chaque capsule contient 290 µg de linaclotide.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique du syndrome de l'intestin irritable modéré
à sévère associé à une constipation
(SII-C) chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose recommandée est de 1 capsule à 290 µg de linaclotide une
fois par jour. La capsule devrait être
prise au moins 30 minutes avant un repas.
Les médecins devraient régulièrement réévaluer la nécessité de
poursuivre le traitement. L'efficacité du
linaclotide a été démontrée au cours d'études en double aveugle,
contrôlées contre placebo, d'une durée
allant jusqu'à 6 mois. Si les patients n'ont pas présenté
d'amélioration de leurs symptômes après 4
semaines de traitement, ils doivent être examinés de nouveau, et le
bénéfice et les risques de poursuivre
le traitement doivent être réévalués.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance
hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale
(voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Bien qu'aucun ajustement de la po