CONSTELLA Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Linaclotide

Disponible depuis:

ABBVIE CORPORATION

Code ATC:

A06AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

LINACLOTIDE

Dosage:

145MCG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Linaclotide 145MCG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

4/30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155070001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-12-02

Résumé des caractéristiques du produit

_CONSTELLA (linaclotide)_
_Page 1 de 44_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CONSTELLA®
Capsules de linaclotide
Capsules de linaclotide à 72 mcg, à 145 mcg et à 290 mcg, voie
orale
Agoniste de la guanylate cyclase de type C (code ATC : A06AX04)
Numéro de contrôle de la présentation : 267569
Date d’autorisation initiale
:
2
décembre
2013
Date de révision
:
13 octobre
2022
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent, Québec
H4S 1Z1
_CONSTELLA (linaclotide)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
Juillet 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique..................................... 5
4.4
Administration
....................