Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол, Амлодипин
MERCK D.O.O. BEOGRAD
C07FB07
bisoprolol, amlodipin
5mg+10mg
tableta
tableta; 5mg+10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCK HEALTHCARE KGaA
JKL: 1107194
OBNOVA
2019-04-10
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CONCOR ® AM, 5 MG/5 MG TABLETE, 30 TABLETA CONCOR ® AM, 5 MG/10 MG TABLETE, 30 TABLETA BISOPROLOL/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Concor AM i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor AM 3. Kako se uzima lek Concor AM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Concor AM 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CONCOR AM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Concor AM lek je namenjen za lečenje visokog pritiska kao supstituciona terapija kod pacijenata sa hipertenzijom koja je na odgovarajući način lečena pojedinačnim lekovima, istovremeno davanim u istim dozama kao u kombinaciji, ali kao odvojene tablete. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CONCOR AM LEK CONCOR AM NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivne supstance (amlodipin, bisoprolol), derivate dihidropiridina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6) - ukoliko imate ozbiljno suženje aortalnog ušća (na primer visok stepen aortne stenoze); - ukoliko imate akutnu srčanu insuficijenciju, nestabilnu srčanu insuficijenciju posle akutnog infarkta miokarda ili srčanu insuficijenciju koja zahteva intravensku terapiju lekovima koji povećavaju kontraktilnost srca; - ukoliko imate kardiogeni šok usled poremećaja srčane funkcije (u takvim slučajevima krvni pritisak je ekstremno nizak i cirkulacija je bli Lire le document complet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Concor ® AM, 5 mg/5 mg, tablete Concor ® AM, 5 mg/10 mg, tablete INN: bisoprolol/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CONCOR AM, 5 MG/5 MG TABLETE: Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. CONCOR AM, 5 MG/10 MG TABLETE: Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Za listu svih pomoćnih sustanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. CONCOR AM 5 MG/5 MG: Bela do skoro bela tableta, bez mirisa, duguljasta, blago konveksna tableta sa podeonom linijom na jednoj strani i oznakom MS na drugoj strani, dužine 9,5 mm i širine 4,5 mm. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. CONCOR AM 5 MG/10 MG: Bela do skoro bela tableta, bez mirisa, okrugla, ravna tableta, sa kosom ivicom prečnika 10 mm tableta sa podeonom linijom na jednoj strani i oznakom MS na drugoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Supstituciona terapija hipertenzije kod pacijenata koji su na odgovarajući način lečeni istovremenim davanjem određenih pojedinačnih lekova, u istim dozama kao i u kombinaciji leka Concor AM, ali kao odvojene tablete. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Concor AM je indikovan kod pacijenata čiji je krvni pritisak na odgovarajući način kontrolisan davanjem odvojenih monokomponentnih lekova u istim dozama kao i u preporučenoj kombinaciji fiksnih doza. Doziranje Preporučena dnevna doza je jedna tableta određene jačine. Lečenje se ne sme naglo prekinuti jer to može dovesti do privremenog pogoršanja kliničkog stanja. Lečenje se ne sme naglo prekinuti posebno kod pacijenata sa ishemijskom bolešću srca. Savetuje se postepeno smanjivanje doze. 2 od 14 _Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre:_ U slučaju oštećene funkcije jetre eliminacija amlodip Lire le document complet