Concor 5 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Bisoprololum

Disponible depuis:

Merck KGaA

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisoprololum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N30

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Merck KGaA, Germania

Date de l'autorisation:

2015-07-29

Notice patient

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21877 din
30.07.2015
nr. 21878 din 30.07.2015
_ _
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONCOR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
CONCOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Concor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Concor
3.
Cum să luaţi Concor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Concor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Concor este bisoprololul. Acesta
aparţine unui grup
de
medicamente
numite
beta-blocante.
Aceste
medicamente
acţionează
prin
modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la
unele impulsuri
nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade
frecvenţa bătăilor
inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării
sângelui de către
inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de
sânge şi oxigen al
inimii.
Concor
este
utilizat
pentru
a
trata
hipertensiunea
arterială,
angina
pectorală,
insuficienţa cardiacă cronică stabilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CONCOR
NU LUAŢI CONCOR
-

Résumé des caractéristiques du produit

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21877 din
30.07.2015
nr. 21878 din 30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Concor 5 mg comprimate filmate
Concor 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Concor 5 mg
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Concor 10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Concor 5 mg
Comprimate filmate biconvexe de culoare alb-gălbuie, în formă de
inimă, cu linie
mediană pe ambele feţe.
Concor 10 mg
Comprimate filmate biconvexe de culoare de la portocaliu-pal până la
portocaliu-
deschis, în formă de inimă, cu linie mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială
-
Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală).
-
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile, cu funcție
ventriculară
stângă sistolică redusă, în asociere cu inhibitorii enzimei de
conversie a
angiotensinei (IECA) și diuretice, și în mod opțional glicozide
cardiotonice
(vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul trebuie iniţiat gradat cu doze mici, care se vor creşte
treptat. În toate
cazurile regimul de dozare şi doza se ajustează în mod individual,
în special
conform cu frecvenţa pulsului şi succesul terapeutic.
Hipertensiune arterială
Doza recomandată constituie 5 mg fumarat de bisoprolol o dată pe zi.
În forme uşoare de hipertensiune (tensiunea arterială diastolică
până la 105
mmHg) se recomandă de administrat câte 2,5 mg pe zi.
La necesitate, doza poate fi crescută până la 10 mg o dată pe zi.
Orice creştere
ulterioară a dozei este justificată numai în cazuri excepţionale.
Doza maximă recomandată constituie 20 mg o dată pe zi.
Boala cardiacă ischemică (angină pectorală)
Doza recomandată constituie 5 m