CONCERTA Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

27MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 27MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS III)

Domaine thérapeutique:

Respiratory and CNS Stimulants

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548007; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-06-30

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
CONCERTA
®
chlorhydrate de méthylphénidate
Comprimés à libération prolongée
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
Norme du fabricant
Stimulant du SNC
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Lieu de distribution :
Markham (Ontario)
L3R 0T5
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
18 juin 2003
Date de révision :
25 août 2023
Numéro de contrôle : 274279
Un produit qui utilise la technologie OROS
®
d’ALZA.
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2022-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
Toxicité sérotoninergique/syndrome sérotoninergique
2022-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.............................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie.................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 5
4
POSOLOGIE ET ADMIN