Concerta 27 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 27 mg

Disponible depuis:

Janssen-Cilag SA-NV

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosage:

27 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 27 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Methylphenidate

Descriptif du produit:

CTI code: 324913-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105414 - Code CNK: 2561512 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324913-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-10-06

Notice patient

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Concerta-IA111-03/10/2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CONCERTA 27 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de méthylphénidate
Le nom de ce médicament est Concerta, sa substance active est le «
chlorhydrate de
méthylphénidate ». Le nom « méthylphénidate » sera aussi
employé dans cette notice.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT OU DE LE FAIRE PRENDRE
PAR VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou votre
enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Concerta et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne preniez Concerta
3.
Comment prendre Concerta
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Concerta
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CONCERTA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Concerta est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de
l’attention avec hyperactivité (TDAH).

Il est utilisé chez les enfants de 6 ans et plus et chez les adultes.

Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements
n’impliquant pas de médicaments, tels
qu’un suivi et une thérapie comportementale.
Concerta n’est pas utilisé pour le traitement du TDAH chez les
enfants de moins de 6 ans.
COMMENT AGIT-IL ?
Concerta augmente l’activité de certaines

Résumé des caractéristiques du produit

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Concerta-IA111-03/10/2022
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Concerta 27 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée contient 27 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé contient 4,9 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Comprimé gris en forme de gélule portant sur une face
l’inscription “alza 27” à l’encre noire.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH)
Concerta est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du
Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et
plus et chez l’adulte, lorsque
des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
LE
TRAITEMENT
DOIT
ÊTRE
INSTAURÉ
ET
SUPERVISÉ
PAR
UN
MÉDECIN
SPÉCIALISÉ
DANS
LE
TRAITEMENT DU TDAH, TEL QU’UN SPÉCIALISTE EN PÉDIATRIE, UN
PSYCHIATRE POUR ENFANTS ET
ADOLESCENTS OU UN PSYCHIATRE POUR ADULTES.
Considérations diagnostiques particulières pour le TDAH chez
l’enfant
Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les
recommandations de l’ICD en
vigueur et doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation
complète du patient. Une
corroboration par un tiers est souhaitable et le diagnostic ne peut
reposer uniquement sur la
présence d’un ou plusieurs symptômes.
L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe
pas de test diagnostique unique.
Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des
informations d’ordre médical et
psychologique, éducatif et social spécialisées.
Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures
psychologiques,
éducatives et sociales, ainsi qu’un traitement médicamenteux qui
vise à stabiliser les enfants
présentant des troubles d