Conbriza Filmtabletten Conbriza Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

bazedoxifenum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

G03XC02

DCI (Dénomination commune internationale):

bazedoxifenum

forme pharmaceutique:

Conbriza Filmtabletten

Composition:

bazedoxifenum 20 mg ut bazedoxifeni acetas 22.6 mg, lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 300, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.487 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le traitement et la Prévention de l'Ostéoporose post-ménopausique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-01-12

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Conbriza®
Pfizer AG
Qu’est-ce que Conbriza et quand doit-il être utilisé?
Conbriza est un médicament appartenant à une famille de médicaments
non hormonaux appelés
Modulateurs Sélectifs des Récepteurs aux Estrogènes (SERMs). Il est
utilisé pour le traitement et la
prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Conbriza
agit en ralentissant ou
empêchant l'amincissement de l'os chez ces femmes.
Conbriza doit être utilisé exclusivement par des femmes qui ont eu
leurs dernières règles au moins 12
mois auparavant ou qui ont subi une ablation chirurgicale des ovaires.
Quand Conbriza ne doit-il pas être utilisé?
·Si vous avez ou avez eu un caillot sanguin (également dans les
vaisseaux sanguins situés dans les
jambes, les poumons ou les yeux). La prise de Conbriza peut augmenter
le risque d'avoir des caillots
sanguins. Même s'ils sont très peu fréquents, ces caillots peuvent
entraîner de sérieux problèmes
médicaux, un handicap ou la mort. Parlez-en avec votre médecin pour
voir si vous avez un risque
élevé d'avoir des caillots sanguins.
·Si vous n'êtes pas encore ménopausée, c'est-à-dire que vos
dernières règles remontent à moins de 12
mois.
·Si vous êtes enceinte. Conbriza peut nuire à votre bébé s'il est
pris pendant la grossesse.
·Si vous allaitez. On ignore si Conbriza passe dans le lait maternel
et quel effet cela pourrait avoir sur
le nourrisson.
·Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
·Si vous êtes allergique (hypersensible) au bazédoxifène ou à
l'un des autres composants contenus
dans Conbriza.
Conbriza ne convient pas à une utilisation chez les hommes.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Conbriza?
Les points ci-dessous sont des raisons pour lesquelles ce médicament
n'est peut-être pas adapté pour
vous. Si l'un de ces points vous concerne, parlez-en à votre médecin
avant de prendre le médicament.
·Si vous êtes immobilisée (incapable de bouger) pour un certain
temps, par

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Conbriza®
Pfizer AG
Composition
Principe actif: Bazedoxifenum ut bazedoxifeni acetas.
Excipients:
Noyau des comprimés pelliculés: Lactosum monohydricum, cellulosum
microcristallinum, amylum
pregelificatum, carboxymethylamylum natricum, natrii laurilsulfas,
acidum ascorbicum, magnesii
stearas, silica colloidalis anhydrica.
Pelliculage des comprimés pelliculés: hypromellosum 2910 (6cP),
polyethylenglycolum 400, titanii
dioxidum (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de bazédoxifène.
Comprimé pelliculé blanc à blanc crème, en forme de capsule,
portant l'inscription «WY20» sur une
face.
Indications/Possibilités d’emploi
Conbriza est indiqué dans le traitement et la prévention de
l'ostéoporose post-ménopausique chez les
femmes à risque élevé de fracture.
Un traitement préventif de l'ostéoporose post-ménopausique ne peut
être instauré que lorsque le T-
score mesuré par densitométrie est d'au moins -1 au niveau de la
colonne vertébrale ou du col
fémoral.
Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales
a été démontrée lors du traitement
de l'ostéoporose par Conbriza. L'efficacité sur les fractures non
vertébrales n'a pas été établie.
Lors de la décision du choix de Conbriza ou d'autres thérapeutiques,
incluant les œstrogènes, pour
une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les
symptômes de la ménopause, les
effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices
cardiovasculaires.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie recommandée de Conbriza est de 1 comprimé par jour, à
n'importe quelle heure de la
journée, au cours ou en dehors des repas (voir la rubrique
«Pharmacocinétique»).
Des posologies supérieures à 20 mg ne sont pas recommandées, car il
n'a pas été démontré
d'augmentation de l'efficacité et que des doses plus élevées
pourraient être associées à des risques
supplémentaires (voir la rubrique «Propriétés/Effets,