COMPONENT TE-H IMPLANTS WITH TYLAN

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Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

14-02-2018

Ingrédients actifs:
Acétate de trenbolone; Estradiol; Tartrate de tylosine
Disponible depuis:
ELANCO CANADA LIMITED
Dosage:
140MG; 14MG; 29MG
forme pharmaceutique:
Implant
Composition:
Acétate de trenbolone 140MG; Estradiol 14MG; Tartrate de tylosine 29MG
Mode d'administration:
Sous-cutanée
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Groupe thérapeutique:
Bétails
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0346983001
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Numéro d'autorisation:
02245665
Date de l'autorisation:
2013-02-05

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Notice patient Notice patient - anglais

14-02-2018

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Component™ TE-H Implants with Tylan™ Foil Pouch

25Jan2018

Pr

Component™ TE-H Implants with Tylan™

Foil Pouch

Front Panel

<Elanco logo>

HEIFERS

TAURES

DIN 02245665

Pr

Component

TM

TE-H Implants with

Tylan

TM

(trenbolone acetate, estradiol and

tylosin tartrate)

FOR VETERINARY USE ONLY

Active ingredients: Each implant

contains trenbolone acetate 140 mg,

estradiol USP 14 mg and tylosin

tartrate 29 mg.

FOR FEEDLOT HEIFERS (300 to 450

kg)

Pr

Implants Component

TM

TE-H avec

Tylan

TM

(acétate de trenbolone, œstradiol et

tartrate de tylosine)

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE

SEULEMENT

Ingrédients actifs : Chaque implant

contient 140 mg d’acétate de

trenbolone, 14 mg d’œstradiol USP et

29 mg de tartrate de tylosine.

POUR TAURES EN PARC

D’ENGRAISSEMENT (300-450 kg)

Indications: This product contains

trenbolone acetate and estradiol, in a

slow-release delivery system, which

increases rate of weight gain and

improves feed efficiency in feedlot

heifers weighing 300 to 450 kg. Tylan

is included as a local antibacterial for

reducing the incidence of abscess

formation at the implant site.

Indications : Ce produit, doté d’un

système à libération lente, renferme de

l’acétate de trenbolone et de

l’œstradiol, qui accélèrent le gain de

poids et améliorent la conversion

alimentaire chez les taures en parc

d’engraissement pesant de 300 à

450 kg. Tylan (tartrate de tylosine), un

agent antibactérien local, a été ajouté

afin de réduire la fréquence de

formation d’un abcès au point

d’implantation.

Contains: 20 Implants; one (1)

cartridge belt of 20 implants sealed in a

sanitary foil pouch.

Contenu : 20 implants; 1 bande de

cartouches de 20 implants scellée dans

une pochette sanitaire en papier

d’aluminium.

One 20-Dose Cartridge Belt

Une bande de cartouches de 20

doses

<TAKE TIME OBSERVE LABEL DIRECTIONS>

<PRENEZ LE TEMPS/LISEZ L’ÉTIQUETTE > symbole>

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Foil Pouch

25Jan2018

Back Panel

IMPLANTS FOR INCREASED RATE

OF WEIGHT GAIN AND IMPROVED

FEED EFFICIENCY IN FEEDLOT

HEIFERS

IMPLANTS POUR ACCÉLÉRER LE

GAIN DE POIDS ET AMÉLIORER

LA CONVERSION ALIMENTAIRE

CHEZ LES TAURES EN PARC

D’ENGRAISSEMENT

Directions for use: For subcutaneous

ear implantation in animals use a

Component Implanter to implant the

entire contents of one cartridge (8

pellets) per heifer. The pellets must not

be removed from the cartridge prior to

implantation. The proper implantation

technique is fully described in the

enclosed leaflet. Never sacrifice careful,

clean technique for speed of

implantation.

Mode d’emploi : Pour une

implantation sous-cutanée dans

l’oreille des animaux, utiliser un

dispositif d’implantation Component

pour administrer le contenu entier de

1 cartouche (8 comprimés) par taure.

Les comprimés ne doivent pas être

retirés des cartouches avant

l’implantation. La bonne technique

d’implantation est décrite en détail

dans le feuillet ci-joint. Ne jamais

sacrifier une technique méticuleuse et

propre pour accélérer l’implantation.

Cautions: For use in feedlot heifers only.

Do not use in young calves (less than

300 kg body weight), spayed heifers,

steers or in heifers intended for

subsequent breeding.

Précautions : Pour usage exclusif

chez les taures en parc

d’engraissement. Ne pas utiliser chez

les jeunes veaux de moins de 300 kg

de poids corporel, les taures

stérilisées et les taures et bouvillons

destinés à la reproduction.

Warnings: Do not use in calves to be

processed for veal. For use in feedlot

heifers only. Implant pellets in ear only.

Do not attempt salvage of implanted site

for human or animal food. This product

must not be used in lactating cows. Keep

out of reach of children.

Mises en garde : Ne pas utiliser

chez les veaux destinés à la

production de viande de veau. Pour

usage exclusif chez les taures en

parc d’engraissement. Pour

implantation dans l’oreille seulement.

Ne pas conserver l’oreille contenant

l’implant à des fins de consommation

humaine ou animale. Ne pas utiliser

chez les vaches en lactation. Garder

hors de la portée des enfants.

Storage: Store in a refrigerator (2° to

8°C) and protect from sunlight.

Entreposage : Conserver au

réfrigérateur (2 ° à 8 °C) et protéger

des rayons solaires.

Component, Tylan, Elanco and the

Component, Tylan, Elanco et la barre

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Foil Pouch

25Jan2018

diagonal bar logo are trademarks of Eli

Lilly and Company or its affiliates.

Manufactured by Elanco Canada Limited

150 Research Lane, Suite 120

Guelph, Ontario N1G 4T2

diagonale sont des marques de

commerce d’Eli Lilly and Company ou

de ses sociétés affiliées.

Fabriqué par Elanco Canada Limited

150 Research Lane, Suite 120

Guelph, Ontario N1G 4T2

LOT :

EXP :

AH0342

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Carton

25Jan2018

Pr

Component™ TE-H Implants with Tylan™

Carton

Main Panel

<Elanco logo>

HEIFERS

DIN 02245665

Pr

Component

TM

TE-H Implants with Tylan

TM

(trenbolone acetate, estradiol and tylosin tartrate)

FOR VETERINARY USE ONLY

Active ingredients: Each implant contains trenbolone acetate 140 mg, estradiol USP

14 mg and tylosin tartrate 29 mg.

FOR FEEDLOT HEIFERS (300 to 450 kg)

Contains: 100 Implants; five (5) cartridge belts of 20 implants each, sealed in sanitary

foil pouches.

Warnings: Do not use in calves to be processed for veal. For use in feedlot heifers

only. Implant pellets in ear only. Do not attempt salvage of implanted site for human or

animal food. This product must not be used in lactating cows. Keep out of reach of

children.

<ANTIMICROBIAL PRUDENT USE LOGO>

<TAKE TIME

OBSERVE LABEL DIRECTIONS > SYMBOL>

Net: 100 IMPLANTS

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Carton

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Back Panel

<Elanco logo>

TAURES

DIN 02245665

Pr

Implants Component

TM

TE-H avec Tylan

TM

(acétate de trenbolone, œstradiol et tartrate de tylosine)

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT

Ingrédients actifs : Chaque implant contient 140 mg d’acétate de trenbolone, 14 mg

d’œstradiol USP et 29 mg de tartrate de tylosine.

POUR TAURES EN PARC D’ENGRAISSEMENT (300-450 kg)

Contenu : 100 implants; 5 bandes de cartouches de 20 implants chacune, scellées

dans des pochettes sanitaires en papier d’aluminium.

Mises en garde : Ne pas utiliser chez les veaux destinés à la production de viande de

veau. Pour usage exclusif chez les taures en parc d’engraissement. Pour implantation

dans l’oreille seulement. Ne pas conserver l’oreille contenant l’implant à des fins de

consommation humaine ou animale. Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.

Garder hors de la portée des enfants.

<ANTIMICROBIAL PRUDENT USE LOGO>

<PRENEZ LE TEMPS

LISEZ L’ÉTIQUETTE > SYMBOLE>

Contenu net : 100 IMPLANTS

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25Jan2018

Side Panel

FOR INCREASED RATE OF WEIGHT GAIN AND IMPROVED FEED EFFICIENCY

Indications: This product contains trenbolone acetate and estradiol, in a slow-release

delivery system, which increases rate of weight gain and improves feed efficiency in

feedlot heifers weighing 300 to 450 kg. Tylan is included as a local antibacterial for

reducing the incidence of abscess formation at the implant site.

Directions for use: For subcutaneous ear implantation in animals use a Component

Implanter to implant the entire contents of one cartridge (8 pellets) per heifer. The

pellets must not be removed from the cartridge prior to implantation. The proper

implantation technique is fully described in the enclosed leaflet. Never sacrifice careful,

clean technique for speed of implantation.

Cautions: For use in feedlot heifers only. Do not use in young calves (less than 300 kg

body weight), spayed heifers, steers or in heifers intended for subsequent breeding.

Storage: Store in a refrigerator (2° to 8°C) and protect from sunlight.

Component, Tylan, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Eli Lilly and

Company or its affiliates.

Manufactured by Elanco Canada Limited, 150 Research Lane, Suite 120

Guelph, Ontario N1G 4T2

AH0342

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Carton

25Jan2018

Side Panel

POUR ACCÉLÉRER LE GAIN DE POIDS ET AMÉLIORER LA CONVERSION

ALIMENTAIRE

Indications : Ce produit, doté d’un système à libération lente, renferme de l’acétate de

trenbolone et de l’œstradiol, qui accélèrent le gain de poids et améliorent la conversion

alimentaire chez les taures en parc d’engraissement pesant de 300 à 450 kg. Tylan

(tartrate de tylosine), un agent antibactérien local, a été ajouté afin de réduire la

fréquence de formation d’un abcès au point d’implantation.

Mode d’emploi : Pour une implantation sous-cutanée dans l’oreille des animaux,

utiliser un dispositif d’implantation Component pour administrer le contenu entier d’une

cartouche (8 comprimés) par taure. Les comprimés ne doivent pas être retirés des

cartouches avant l’implantation. La bonne technique d’implantation est décrite en détail

dans le feuillet ci-joint. Ne jamais sacrifier une technique méticuleuse et propre pour

accélérer l’implantation.

Précautions : Pour usage exclusif chez les taures en parc d’engraissement. Ne pas

utiliser chez les jeunes veaux de moins de 300 kg de poids corporel, les taures

stérilisées et les taures et bouvillons destinés à la reproduction.

Entreposage : Conserver au réfrigérateur (2 ° à 8 °C) et protéger des rayons solaires.

Component, Tylan, Elanco et la barre diagonale sont des marques de commerce d’Eli

Lilly and Company ou de ses sociétés affiliées.

Fabriqué par Elanco Canada Limited, 150 Research Lane, Suite 120

Guelph, Ontario N1G 4T2

AH0342

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Carton

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Right Panel

<Elanco logo>

FOR VETERINARY USE ONLY

Pr

Component

TM

TE-H Implants with Tylan

TM

Each implant contains:

trenbolone acetate 140 mg,

estradiol USP 14 mg

and tylosin tartrate 29 mg

FOR FEEDLOT HEIFERS

Use with a Component Implanter.

Component™ TE-H Implants with Tylan™ Carton

25Jan2018

Left Panel

<Elanco logo>

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT

Pr

Implants Component

TM

TE-H avec Tylan

TM

Chaque implant contient :

140 mg d’acétate de trenbolone,

14 mg d’œstradiol USP

et 29 mg de tartrate de tylosine

POUR TAURES EN PARC D’ENGRAISSEMENT

Utiliser avec un dispositif d’implantation Component.

Component

TE-H Implants with Tylan

Package Insert

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Pr

Component

TM

TE-H Implants with Tylan

TM

Package Insert

<Elanco logo>

02245665

FOR VETERINARY USE ONLY

Pr

Component

TM

TE-H Implants with Tylan

TM

HEIFERS

(trenbolone acetate, estradiol and tylosin tartrate)

FOR FEEDLOT HEIFERS (300 to 450 kg)

20 DOSE CARTRIDGE BELT

For use with a Component Implanter.

Description: COMPONENT TE-H Implants with Tylan is an implant containing 140 mg

of trenbolone acetate, 14 mg of estradiol USP and 29 mg of tylosin tartrate.

Indications: This product contains trenbolone acetate and estradiol, in a slow-release

delivery system, which increases rate of weight gain and improves feed efficiency in

feedlot heifers weighing 300 to 450 kg. Tylan is included as a local antibacterial for

reducing the incidence of abscess formation at the implant site.

Dosage: One implant containing 140 mg trenbolone acetate and 14 mg estradiol USP

and 29 mg of tylosin tartrate is administered to each animal. The eight pellets which

make up the dosage of COMPONENT TE-H Implants with Tylan are contained in one

division of the multiple dose cartridge belt. Twenty doses are in each cartridge belt. The

cartridge belt is designed to be used with a Component Implanter.

Cautions: For use in feedlot heifers only. Do not use in young calves (less than 300 kg

body weight), spayed heifers, steers or in heifers intended for subsequent breeding.

Warnings: Do not use in calves to be processed for veal. For use in feedlot heifers

only. Implant pellets in the ear only. Do not attempt salvage of implanted site for human

or animal food. This product must not be used in lactating cows. Keep out of reach of

children.

Storage: Store in a refrigerator (2° to 8°C) and protect from sunlight.

IMPLANTER INSTRUCTIONS

General Instructions

Study the instructions which should be followed carefully at all times. Avoid short cuts.

Skin infections can be avoided by properly preparing implant site. During fly season use

fly repellent on implant site. One designated team member should always do the

implanting. Cleanliness of hands and instruments is important at all times.

Component

TE-H Implants with Tylan

Package Insert

25Jan2018

Loading the Implanter

Load the implanter following the

instructions supplied with each implanter.

Restrain the Animal

Speed of implantation as well as safety

of handlers is best achieved by

restraining animal in a squeeze chute

using head restraint. When implanting

horned cattle, better control is obtained

with additional use of nose tongs.

Prepare the Implant Site

Scrub the back side of the ear (implant

site) with a piece of clean absorbent

cotton which has been soaked with a

topical germicidal solution. Follow

manufacturer’s directions on germicide

for correct strength and preparation of

solution. Avoid getting in animal’s eyes.

Where to Implant

The full contents of the cartridge (all 8

pellets) should be implanted beneath the

skin on the back side of the middle one-

third of the ear as illustrated in the

drawing. The implant must not be closer

to the head than the edge of auricular

cartilage ring farthest from the head. The

location for insertion of the needle is a

point towards the tip of the ear at least a

needle length away from the intended

deposition site. Avoid injuring the

arteries, veins and cartilage of the ear.

Insert the Needle

With one hand firmly grasp the ear. With

other hand insert needle point through

the skin and ease forward on a lateral

plane until the entire length of the needle

is under the skin.

Implant the Pellets

After inserting the needle fully in the

correct implant position, squeeze the

trigger fully as the needle is withdrawn

Component

TE-H Implants with Tylan

Package Insert

25Jan2018

from the ear. This properly deposits the

implant in the needle track. This

procedure should prevent breakage or

crushing of pellets if otherwise forced

into contact with tough fibrous-tissue

underlying the skin. The length and total

contact area of the single dose are

designed to permit absorption of the

hormones after implantation to stimulate

good weight gain. Broken or crushed

pellets may interfere with rates of gain.

Clean the Needle

Disinfect the implanter needle with a

germicidal solution prior to implanting the

next animal.

U.S. Patent No. 5,874,098

Component, Tylan, Elanco and the

diagonal bar logo are trademarks of Eli

Lilly and Company or its affiliates.

Manufactured by Elanco Canada Limited

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TE-H Implants with Tylan

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<Elanco logo>

DIN 02245665

POUR USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT

Pr

Implants Component

TM

TE-H avec Tylan

TM

TAURES

(acétate de trenbolone, œstradiol et tartrate de tylosine)

POUR TAURES EN PARC D’ENGRAISSEMENT (300-450 kg) BANDE DE

CARTOUCHES DE 20 DOSES

Pour usage avec un dispositif d’implantation Component.

Description: L’implant COMPONENT TE-H avec Tylan est un implant contenant

140 mg d’acétate de trenbolone, 14 mg d’œstradiol USP et 29 mg de tartrate de

tylosine.

Indications : Ce produit, doté d’un système à libération lente, renferme de l’acétate de

trenbolone et de l’œstradiol, qui accélèrent le gain de poids et améliorent la conversion

alimentaire chez les taures en parc d’engraissement pesant de 300 à 450 kg. Tylan

(tartrate de tylosine), un agent antibactérien local, a été ajouté afin de réduire la

fréquence de formation d’un abcès au point d’implantation.

Posologie : Chaque animal doit recevoir un implant contenant 140 mg d’acétate de

trenbolone, 14 mg d’œstradiol USP et 29 mg de tartrate de tylosine. Chaque implant

COMPONENT TE-H avec Tylan contient 8 comprimés formant 1 dose contenue dans

une division de la bande de cartouches multidoses. Chaque bande de cartouches

renferme 20 doses. La bande de cartouches est conçue pour être utilisée avec un

dispositif d’implantation Component.

Précautions : Pour usage exclusif chez les taures en parc d’engraissement. Ne pas

utiliser chez les jeunes veaux de moins de 300 kg de poids corporel, les taures

stérilisées et les taures et bouvillons destinés à la reproduction.

Mises en garde : Ne pas utiliser chez les veaux destinés à la production de viande de

veau. Pour usage exclusif chez les taures en parc d’engraissement. Pour implantation

dans l’oreille seulement. Ne pas conserver l’oreille contenant l’implant à des fins de

consommation humaine ou animale. Ce produit ne doit pas être utilisé chez les vaches

en lactation. Garder hors de la portée des enfants.

Entreposage : Conserver au réfrigérateur (2 ° à 8 °C) et protéger des rayons solaires.

MODE D’EMPLOI DU DISPOSITIF D’IMPLANTATION

Instructions générales

Étudier et suivre attentivement le mode d’emploi en toutes circonstances. Éviter de

sauter des étapes. Les infections de la peau peuvent être évitées en préparant

soigneusement le point d’implantation. Durant la saison des mouches, utiliser un

Component

TE-H Implants with Tylan

Package Insert

25Jan2018

répulsif à mouches au point d’implantation. Un membre de l’équipe doit être désigné

pour effectuer toutes les implantations. La propreté des mains et des instruments est

très importante en tout temps.

Charger le dispositif d’implantation

Charger le dispositif d’implantation en

suivant le mode d’emploi fourni avec

chaque dispositif d’implantation.

Maintenir l’animal en place

Pour accélérer le processus

d’implantation et garantir la sécurité

des employés, il convient d’employer

une cage de contention dotée d’un

dispositif de retenue de la tête.

L’administration d’un implant à un

bovin non écorné peut être facilitée par

l’utilisation additionnelle d’un bâton

conducteur.

Préparer le point d’implantation

Frotter le côté arrière de l’oreille (point

d’implantation) à l’aide d’un tampon de

coton absorbant propre, préalablement

enduit d’une solution germicide

topique. Bien préparer la solution de

germicide afin d’obtenir la

concentration adéquate, selon le mode

d’emploi du fabricant. Attention aux

yeux de l’animal.

Repérer le point d’implantation

Le contenu complet de la cartouche

(8 comprimés) doit être implanté sous

la peau, au tiers médian du côté arrière

de l’oreille, comme illustré sur

le dessin. L’implant ne doit pas être

administré plus près de la tête que le

bord de l’anneau de cartilage

auriculaire le plus loin de la tête.

L’aiguille doit être insérée vers

l’extrémité de l’oreille, à un point situé à

au moins une longueur d’aiguille du

point de dépôt des comprimés. Éviter

de blesser les artères et les veines,

ainsi que le cartilage de l’oreille.

Component

TE-H Implants with Tylan

Package Insert

25Jan2018

Insérer l’aiguille

À l’aide d’une main, saisir fermement

l’oreille. De l’autre main, insérer la

pointe de l’aiguille dans la peau et la

faire pénétrer doucement et

latéralement, jusqu’à ce que toute la

longueur de l’aiguille soit sous la peau.

Implanter les comprimés

Après avoir inséré l’aiguille

complètement au point d’implantation

adéquat, presser la détente à fond et

retirer l’aiguille de l’oreille. L’action du

piston permet de déposer correctement

l’implant dans le sillon de l’aiguille.

Cette procédure empêche que les

comprimés se brisent ou s’écrasent

s’ils entrent en contact forcé avec les

tissus fibreux résistants qui se trouvent

sous la peau. La longueur et la surface

de contact totale de l’implant assurent

l’absorption des hormones afin

d’obtenir une bonne stimulation du gain

de poids après l’implantation. Des

comprimés brisés ou écrasés

risqueraient d’interférer avec

l’augmentation du poids.

Nettoyer l’aiguille

Désinfecter l’aiguille du dispositif

d’implantation en utilisant une solution

germicide avant d’effectuer une

nouvelle implantation sur un autre

animal.

Brevet américain n

5,874,098

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diagonale sont des marques de

commerce d’Eli Lilly and Company ou

de ses sociétés affiliées.

Fabriqué par Elanco Canada Limited

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