COMPIROS 20MG/100MG CAPSULE,HARD

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Disponible depuis:

WIN MEDICA PHARMACEUTICAL S.A. (TRADING AS WIN MEDICA S.A.) (0000010070) 1-3 OIDIPOIDOS STR. & 33-35 ATTIKI ODOS TURNOFF, CHALANDRI, ATHENS, GR-15238

Code ATC:

C10BX05

DCI (Dénomination commune internationale):

ROSUVASTATIN AND ACETYLSALICYLIC ACID

Dosage:

20MG/100MG

forme pharmaceutique:

CAPSULE,HARD

Composition:

ROSUVASTATIN CALCIUM (8000001919) 20,8MG; ACETYLSALICYLIC ACID (0000050782) 100MG

Mode d'administration:

ORAL USE

Type d'ordonnance:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Descriptif du produit:

Αρ. διαδικασίας: PL/H/0551/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) () 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Notice patient

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
COMPIROS
®
5 mg / 100 mg, καψάκια, σκληρά
COMPIROS
®
10 mg / 100 mg, καψάκια, σκληρά
COMPIROS
®
20 mg / 100 mg, καψάκια, σκληρά
ροσουβαστατίνη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το COMPIROS
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
COMPIROS
®
3.
Πώς να πάρετε το COMPIROS
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το COMPIROS
®
6

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COMPIROS 5 mg / 100 mg, καψάκιο, σκληρό
COMPIROS 10 mg / 100 mg, καψάκιο, σκληρό
COMPIROS 20 mg / 100 mg, καψάκιο, σκληρό
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg / 100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5
mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστιούχος
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
10 mg / 100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
10 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστιούχος
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
20 mg / 100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
20 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστιούχος
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg / 100 mg περιέχει
25,92 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο
4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg / 100 mg περιέχει
51,84 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο
4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg / 100 mg περιέχει
103,68 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική), βλ.
παράγραφο
4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
5 mg/100 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης
μεγέθους 2, με λευκό αδιαφανές σώμα και
σκούρο πράσινο
αδιαφανές πώμα. Κάθε καψάκιο περιέχει
ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο,
οβάλ, μη
επικαλυμμένο δισκίο
ακετ�