Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 µg pro Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 18 Jahren Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 µg pro Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 18 Jahren

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tozinameranum, riltozinameranum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

J07BN01

DCI (Dénomination commune internationale):

tozinameranum, riltozinameranum

forme pharmaceutique:

Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 µg pro Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 18 Jahren

Composition:

Suspension: tozinameranum 15 µg pro dosi, riltozinameranum 15 µg pro dosi, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro dosi.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 µg pro Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus hervorgerufenen COVID-19-Erkrankung bei Personen ab 18 Jahren

Statut de autorisation:

befristet

Date de l'autorisation:

2022-10-10

Notice patient

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Comirnaty Original/Omicron BA.1
peut-il provoquer?» pour savoir comment déclarer les effets
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose
dispersion injectable prête à
l’emploi pour les personnes de 18 ans et plus
Pfizer AG
Qu'est-ce que Comirnaty Original/Omicron BA.1 et quand doit-il être
utilisé?
Sur prescription du médecin; vaccination réalisée par une personne
disposant de la formation médicale
appropriée selon la stratégie vaccinale actuellement en vigueur.
Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose est une
dispersion injectable prête à
l'emploi contenant les principes actifs tozinaméran et
riltozinaméran, des vaccins à ARNm (à nucléoside
modifié) contre la COVID-19. Le vaccin vise à empêcher la COVID-19,
qui est provoquée par le virus
SARS-CoV-2.
Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose dispersion
injectable prête à l'emploi
est autorisé en tant que vaccination de rappel («booster») pour les
adultes à partir de 18 ans.
Le vaccin amène le système immunitaire (les défenses de
l'organisme) à produire des anticorps et des
cellules sanguines qui agissent contre le virus et protègent ainsi de
la COVID-19.
Étant donné que Comirnaty Original/Omicron BA.1 ne contient pas le
virus pour produire

Résumé des caractéristiques du produit

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltsverzeichnis
Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose
dispersion injectable prête à l’emploi
pour les personnes âgées de 18 ans et plus (couvercle GRIS)
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Cette information professionnelle sera mise à jour régulièrement
lorsque de nouvelles données et des
informations sur la sécurité seront disponibles.
Comirnaty est autorisé pour une durée limitée (voir la rubrique
«Propriétés/Effets»).
Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammes par dose
dispersion injectable prête à l’emploi
pour les personnes âgées de 18 ans et plus (couvercle GRIS)
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Tozinameranum (ARN messager [ARNm] simple brin à coiffe en 5',
produit à l'aide d'une transcription
in vitro sans cellule à partir des matrices d'ADN correspondantes,
codant pour la protéine Spike [S] virale
du SARS-CoV-2 [Original]), riltozinameranum (ARN messager [ARNm]
simple brin